Prevalens av kronisk ødem hos overvektige pasienter

De kliniske vurderingene som er inkludert i begge stadier av studien vil identifisere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av hevelse i hvert av de berørte områdene. Hver vurdering vil bestå av en klinisk undersøkelse av pasientens ben og mage for å se etter hevelse og forandringer i huden knyttet til dette.

Vurderinger utført i trinn 1 vil inkludere bioimpedans og vevs dielektrisk konstant (TDC) teknikker.

• Bioimpedans måler den totale væsken i en lem. Denne testen sender en ekstremt liten elektrisk strøm gjennom deltakerens kropp og måler motstanden til strømmen av denne strømmen. Deltakeren vil ikke føle noe når målingen utføres da strømmen er veldig liten, lik styrken til et klokkebatteri. Dersom deltakeren er i stand til det, gjennomføres testen med deltakeren liggende på en undersøkelsessofa eller sittende i en stol. Det settes små klistremerker på deltakerens hender og føtter, og festes med klips på disse.
• TDC måler væskenivåer på forskjellige punkter. For å registrere disse væskenivåene vil en sonde bli plassert mot deltakernes hud på føttene, underbenene og lårene.

Vurderinger utført i trinn 2 vil inkludere bioimpedans, TDC, og også perometri (eller måling ved hjelp av et målebånd).

– Denne testen måler størrelsen og formen på deltakernes ben, og kan gjennomføres med en av to metoder avhengig av deres bevegelighet. Hvis de trenger å ligge i en stol eller undersøkelsessofa under vurderingen, vil størrelsen på bena bli målt på forskjellige punkter ved hjelp av et målebånd. Men hvis mulig, vil en enhet som kalles perometer bli brukt. Deltakerne vil bli bedt om å stå med ett ben i rammen av perometeret mens det beveges opp og ned i benet. Rammen inneholder lys som brukes til å måle størrelsen og formen på lemmen.

Ingen av vurderingene som er inkludert i noen av trinnene skal forårsake smerte eller ubehag.

Spørreskjemaene, som skal fylles ut i begge trinn, gjelder deltakernes livskvalitet og mobilitet.

• EQ-5D spørreskjemaet sammenligner livskvalitet over tid godt og kan vurdere helsenytten til deltakerne. EQ-5D-skårene kan brukes til å beregne kvalitetsjusterte leveår.
• GAD-7 (Generalised Anxiety Disorder 7-item Scale) og PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) vil bli brukt for å vurdere angst/depresjon hos deltakerne. Trinn 1-deltakere vil ha fullført disse før studievurderingene, slik at studieteamet vil hente disse resultatene fra sine kliniske journaler. Deltakere i trinn 2 vil fylle ut spørreskjemaene som en del av studievurderingene.
• Spørreskjemaet SF-36 vil vurdere mobiliteten til deltakerne og gi generell helserelatert livskvalitetsscore.
• LYMQOL-spørreskjemaet, som kun vil bli gitt til deltakere som har ødem, er et validert, tilstandsspesifikt livskvalitetsinstrument. Den kan brukes både: for å vurdere lymfødem i lemmer og som et resultatmål.