Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intubación pediátrica durante condiciones de emergencia

29 de julio de 2019 actualizado por: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Comparación de laringoscopios directos y videolaringoscopios para diferentes escenarios de vías respiratorias pediátricas de emergencia

La efectividad de la intubación endotraqueal en condiciones prehospitalarias es insuficiente, especialmente en el contexto de pacientes pediátricos. Diferencias anatómicas en los pacientes pediátricos con respecto a los adultos: una lengua relativamente más grande, una epiglotis más grande y flácida -ubicada más cefálicamente- que hacen que la intubación sea más difícil que para los adultos. Además, un mayor metabolismo del oxígeno requiere la respuesta inmediata del personal médico a los niños en caso de necesidad de proteger las vías respiratorias y apoyar la respiración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polonia, 02-662
        • Lazarsku University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paramédicos
  • dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
  • ninguna experiencia en videolaringoscopia
  • menos de 1 año de experiencia en medicina

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios anteriores
  • enfermedades de la muñeca o de la espalda baja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escenario de vía aérea normal
intubación en escenario de vía aérea normal
Dispositivo: Laringoscopio macintosh
la intubación se realizará mediante laringoscopia directa estándar - laringoscopio Macintosh
Otros nombres:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscopio molinero
la intubación se realizará con un laringoscopio Miller
Otros nombres:
  • MIL
Dispositivo: MAC EMS de McGrath
la intubación se realizará utilizando McGrath MAC EMS video - laringoscopio
Otros nombres:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
la intubación se realizará utilizando video GlideScope - laringoscopio
Otros nombres:
  • GLS
Experimental: Escenario de edema de lengua
intubación en el escenario de edema de la lengua. El edema de la lengua se obtuvo utilizando indicadores del simulador.
Dispositivo: Laringoscopio macintosh
la intubación se realizará mediante laringoscopia directa estándar - laringoscopio Macintosh
Otros nombres:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscopio molinero
la intubación se realizará con un laringoscopio Miller
Otros nombres:
  • MIL
Dispositivo: MAC EMS de McGrath
la intubación se realizará utilizando McGrath MAC EMS video - laringoscopio
Otros nombres:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
la intubación se realizará utilizando video GlideScope - laringoscopio
Otros nombres:
  • GLS
Experimental: Inmovilización espinal con escenario de vía aérea normal
intubación en inmovilización espinal con escenario de vía aérea normal
Dispositivo: Laringoscopio macintosh
la intubación se realizará mediante laringoscopia directa estándar - laringoscopio Macintosh
Otros nombres:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscopio molinero
la intubación se realizará con un laringoscopio Miller
Otros nombres:
  • MIL
Dispositivo: MAC EMS de McGrath
la intubación se realizará utilizando McGrath MAC EMS video - laringoscopio
Otros nombres:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
la intubación se realizará utilizando video GlideScope - laringoscopio
Otros nombres:
  • GLS
Experimental: Escenario de inmovilización espinal con edema de lengua
intubación endotraqueal con columna cervical inmovilizada y escenario de edema de la lengua
Dispositivo: Laringoscopio macintosh
la intubación se realizará mediante laringoscopia directa estándar - laringoscopio Macintosh
Otros nombres:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscopio molinero
la intubación se realizará con un laringoscopio Miller
Otros nombres:
  • MIL
Dispositivo: MAC EMS de McGrath
la intubación se realizará utilizando McGrath MAC EMS video - laringoscopio
Otros nombres:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
la intubación se realizará utilizando video GlideScope - laringoscopio
Otros nombres:
  • GLS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
tiempo en segundos requerido para un intento de intubación exitoso
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilidad de uso
Periodo de tiempo: 1 día
porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales. Una puntuación del 100% es un procedimiento extremadamente difícil. Un puntaje de Facilidad de uso del 1% significa que el procedimiento es extremadamente fácil
1 día
Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 día
Si el tubo esofaríngeo se colocaba incorrectamente o la intubación duraba más de 60 segundos, el intento de manejo de la vía aérea se definía como un fracaso.
1 día
Clasificación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: 1 día
porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales utilizando la escala de clasificación de Cormack-Lehane, desarrollada por Cormack y Lehane, basada en cuatro grados de visibilidad de la glotis.
1 día
Puntuación POGO - porcentaje de apertura glótica
Periodo de tiempo: 1 día
porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales. Una puntuación POGO del 100 % es una vista completa de la glotis desde la comisura anterior hasta la muesca interaritenoide. Una puntuación POGO de 0 significa que ni siquiera se ve la escotadura interaritenoidea.
1 día
Dispositivo ETI preferido
Periodo de tiempo: 1 día
Se preguntó a los participantes qué método de ETI preferirían en una reanimación de la vida real.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lazarski University

Colaboradores

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ETI_2018_PALS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

los datos estarán disponibles del investigador principal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Laringoscopio macintosh

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir