Aporte del aprendizaje y práctica de diferentes terapias complementarias en pacientes trasplantados pulmonares (TOOLBOX)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que se acercan a un trasplante de pulmón se enfrentarán a problemas infecciosos, inmunológicos, ventilatorios y hemodinámicos específicos, pero también a situaciones dolorosas, estresantes y ansiosas. El aprendizaje de diferentes terapias complementarias en el periodo pretrasplante permite a los pacientes disponer de herramientas personales para mejorar su comodidad antes y después del trasplante. Estas herramientas pueden ser utilizadas por pacientes que tienen síntomas de dolor agudo o crónico, para apoyar el examen o cuidado doloroso, y para situaciones de estrés y ansiedad.
El proyecto tiene como objetivo presentar diferentes terapias complementarias a los pacientes. Antes y después del trasplante, los pacientes se benefician de sesiones de aprendizaje y realización de estas técnicas. Se apropian de las técnicas y eligen las que más les convienen.
El beneficio general se evaluará comparando el período anterior al trasplante con el período posterior al trasplante según diferentes criterios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos a un trasplante de pulmón que se benefician de una evaluación previa al trasplante
Criterio de exclusión:
- paciente trasplantado en emergencia
- retraso entre la evaluación previa al trasplante y el trasplante durante 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Trasplante de pulmón
Pacientes que deban someterse a un trasplante de pulmón en el hospital de la FOCH. Antes y después del trasplante, los pacientes se benefician de sesiones de aprendizaje y realización de técnicas complementarias:
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Relajación
Hipnosis
gimnasia holística
DIEZ
Sofrología
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones de técnicas complementarias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de sesiones de técnicas complementarias practicadas por el paciente solo y por el paciente con un investigador del equipo.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de implicación y satisfacción medido por Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Implicación y satisfacción del paciente respecto a las diferentes técnicas.
La inversión, la autonomía, la conformidad con las instrucciones, la adaptación a diferentes situaciones y el uso de las diferentes técnicas son evaluados por el paciente y por los investigadores utilizando 5 Escalas Analógicas Visuales (EVA)
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3 meses
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Eficacia de las técnicas complementarias sobre el dolor sentido.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la eficacia de la "caja de herramientas" sobre presencia, intensidad, localización, tipo de dolor a los 3 meses del trasplante mediante EVA, cuestionario DN4 y cuestionario de Kehlet. 3 EVA para medir la intensidad del dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible), y 1 pregunta para localizar el dolor. DN4 para identificar el dolor neuropático: 4 preguntas para responder con "sí" o "no". "sí" = 1 punto, "no" = 0 puntos. Puntuación total ≥ 4/10 = prueba positiva. Cuestionario de Kehlet para evaluar el impacto del dolor en las actividades. |
3 meses
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Eficacia de las técnicas complementarias en el nivel de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la eficacia de la "caja de herramientas" sobre el nivel de ansiedad y depresión a los 3 meses del trasplante mediante la escala Hospital Anxiety and Depression (HAD).
14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se relacionan con la ansiedad y otras siete con la depresión.
Dos puntajes (máximo de cada puntaje = 21).
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3 meses
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Eficacia de las técnicas complementarias sobre el nivel de estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la eficacia de la "caja de herramientas" sobre el nivel de estrés 3 meses después del trasplante mediante la Escala de estrés percibido. 10 ítems calificados de 0 a 5. Puntaje total < 21 = alguien que sabe manejar el estrés. Puntuación total entre 21 y 26 = alguien que suele saber gestionar el estrés, salvo en determinadas situaciones. Puntuación total > 27 = alguien que no sabe gestionar el estrés. |
3 meses
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Eficacia de las técnicas complementarias sobre la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la eficacia de la "caja de herramientas" sobre la calidad del sueño 3 meses después del trasplante mediante la puntuación del sueño de Spiegel. 6 ítems puntuados de 0 a 5. Cuanto más baja es la puntuación, más graves son los trastornos del sueño. |
3 meses
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Eficacia de las técnicas complementarias sobre la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la eficacia de la "caja de herramientas" sobre la calidad de vida a los 3 meses del trasplante mediante el cuestionario Calidad de vida EuroQol - 5 Dimension (EQ5D) y la escala EuroQol Visual Analogue (EQ VAS) . EQ5D: 5 dimensiones. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas, problemas extremos. EQ VAS: registra la salud autoevaluada del encuestado en una escala analógica visual vertical de 20 cm con puntos finales etiquetados como "la mejor salud que pueda imaginar" y "la peor salud que pueda imaginar". |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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- 2016/59
- 2016-A01654-47 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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