肺移植患者におけるさまざまな補完療法の学習と実践の貢献 (TOOLBOX)
調査の概要
詳細な説明
肺移植に近づく患者は、特定の感染、免疫、換気、および血行動態の問題に直面するだけでなく、痛み、ストレス、不安を引き起こす状況にも直面します。 移植前の期間にさまざまな補完療法を学ぶことで、患者は移植前後の快適さを改善するための個人的なツールを持つことができます。 これらのツールは、急性または慢性の痛みの症状を持つ患者が使用して、痛みを伴う検査やケアをサポートしたり、ストレスや不安の状況に対処したりできます。
このプロジェクトは、患者を補完するさまざまな治療法を提示することを目的としています。 移植の前後に、患者はこれらの技術の学習と実現セッションの恩恵を受けます。 彼らは技術を適切に使い、最も適したものを選択します。
全体的な利益は、移植前の期間と移植後の期間を異なる基準で比較して判断されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Suresnes、フランス、92150
- Hôpital FOCH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 移植前評価の恩恵を受ける肺移植の候補者
除外基準:
- 緊急移植患者
- 移植前の評価から移植までの 12 か月以上の遅延
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肺移植
FOCH病院で肺移植を受けなければならない患者。 移植の前後に、患者は補完的な技術の学習と実現セッションの利点を享受できます。
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リラクゼーション
催眠術
総合体操
テンス
ソフロロジー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補完技術のセッション数
時間枠:3ヶ月
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患者が単独で、および患者がチームの研究者と一緒に練習した補完的な技術のセッションの数。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogical Scale (VAS) によって測定される意味合いと満足度
時間枠:3ヶ月
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さまざまな技術に関する患者の意味と満足度。
投資、自律性、指示への適合、さまざまな状況への適応、およびさまざまな技術の使用は、5 つの視覚的類推尺度 (VAS) を使用して、患者および研究者によって評価されます。
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3ヶ月
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感じた痛みに対する補完技術の有効性。
時間枠:3ヶ月
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存在、強度、場所、VAS、アンケート DN4、Kehlet のアンケートによる移植後 3 ヶ月の痛みの種類に関する「ツールボックス」の有効性を評価します。 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) のスケールで痛みの強さを測定する 3 つの VAS と、痛みの位置を特定するための 1 つの質問。 神経因性疼痛を識別するための DN4: 「はい」または「いいえ」で答える 4 つの質問。 「はい」=1点、「いいえ」=0点。 合計スコア ≥ 4/10 = 陽性検査。 活動に対する痛みの影響を評価するためのケレットのアンケート。 |
3ヶ月
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不安および抑うつレベルに対する補完技術の有効性
時間枠:3ヶ月
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病院の不安とうつ病 (HAD) スケールによる移植後 3 ヶ月不安とうつ病のレベルで「ツールボックス」の有効性を評価します。
0 から 3 で評価された 14 項目。不安に関する 7 つの質問と、うつ病に関する 7 つの質問があります。
2 つのスコア (各スコアの最大値 = 21)。
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3ヶ月
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ストレスレベルに対する補完技術の有効性
時間枠:3ヶ月
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知覚ストレス スケールによる移植後 3 ヶ月のストレス レベルで「ツールボックス」の有効性を評価します。 0 から 5 までの 10 項目。 合計スコアが 21 未満 = ストレスを管理する方法を知っている人。 合計スコアが 21 から 26 の間 = 特定の状況を除いて、通常はストレスを管理する方法を知っている人。 合計スコア > 27 = ストレスを管理する方法を知らない人。 |
3ヶ月
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睡眠の質に対する補完技術の有効性
時間枠:3ヶ月
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スピーゲル睡眠スコアによる移植後 3 ヶ月の睡眠の質に対する「ツールボックス」の有効性を評価します。 0 から 5 までの 6 項目。 スコアが低いほど、睡眠障害は深刻です。 |
3ヶ月
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生活の質に対する補完技術の有効性
時間枠:3ヶ月
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移植後 3 か月の生活の質に対する「ツールボックス」の有効性を、質問票 EuroQol - 5 Dimension (EQ5D) および EuroQol Visual Analogue scale (EQ VAS) によって評価します。 EQ5D: 5 次元。 各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、極端な問題です。 EQ VAS: 回答者の自己評価された健康を 20 cm の垂直の視覚的アナログ スケールで記録し、エンドポイントに「想像できる最高の健康」と「想像できる最悪の健康」というラベルを付けます。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Gross CR, Kreitzer MJ, Thomas W, Reilly-Spong M, Cramer-Bornemann M, Nyman JA, Frazier P, Ibrahim HN. Mindfulness-based stress reduction for solid organ transplant recipients: a randomized controlled trial. Altern Ther Health Med. 2010 Sep-Oct;16(5):30-8.
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- Tefikow S, Barth J, Maichrowitz S, Beelmann A, Strauss B, Rosendahl J. Efficacy of hypnosis in adults undergoing surgery or medical procedures: a meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Psychol Rev. 2013 Jul;33(5):623-36. doi: 10.1016/j.cpr.2013.03.005. Epub 2013 Mar 26.
- Carroll D, Moore RA, McQuay HJ, Fairman F, Tramer M, Leijon G. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD003222. doi: 10.1002/14651858.CD003222.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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