Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző kiegészítő terápiák tanulásának és gyakorlásának hozzájárulása tüdőtranszplantált betegekben (TOOLBOX)

2020. november 3. frissítette: Hopital Foch
A tanulmány célja a tüdőtranszplantációt követő 3 hónapban értékelni a komplementer technikák beépülését és a páciens általi kisajátítását ("Eszköztár" magában foglalta a relaxációt, az autohipnózist, a relaxációs terápiát, a TENS-t (fájdalom esetén) és a holisztikus gimnasztikát a komfortérzet javítása érdekében életminőség a nagyon csúcstechnológiás ellátási útvonalon

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőtranszplantációhoz közeledő betegek sajátos fertőző, immunológiai, lélegeztetési és hemodinamikai problémákkal, de fájdalmas, stresszes és szorongást kiváltó helyzetekkel is szembesülnek. A különböző kiegészítő terápiák elsajátítása a transzplantáció előtti időszakban lehetővé teszi a betegek számára, hogy személyes eszközökkel rendelkezzenek komfortérzetük javítására a transzplantáció előtt és után. Ezeket az eszközöket olyan betegek használhatják, akiknek akut vagy krónikus fájdalom tünetei vannak, fájdalmas vizsgálat vagy ellátás támogatására, valamint stresszes és szorongásos helyzetekben.

A projekt célja a betegek számára kiegészítő, különböző terápiák bemutatása. A transzplantáció előtt és után a betegek számára előnyös e technikák elsajátítása és megvalósítása. Kiválasztják a technikákat, és kiválasztják a legmegfelelőbbet.

Az általános előnyt a transzplantáció előtti időszak és a transzplantáció utáni időszak összehasonlítása alapján ítélik meg különböző kritériumok alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőtranszplantációra jelentkezők, akik a transzplantáció előtti értékelésben részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • transzplantált beteg vészhelyzetben
  • a transzplantáció előtti értékelés és a transzplantáció közötti késés több mint 12 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tüdőtranszplantáció

Betegek, akiknek tüdőátültetésen kell átesnie a FOCH kórházban.

A transzplantáció előtt és után a betegek számára előnyös a kiegészítő technikák tanulása és megvalósítása:

  • Kikapcsolódás,
  • Hipnózis,
  • holisztikus gimnasztika,
  • Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS),
  • Szofrológia.
Viselkedési: Kikapcsolódás
Kikapcsolódás
Viselkedési: Hipnózis
Hipnózis
Viselkedési: Holisztikus gimnasztika
holisztikus gimnasztika
Eszköz: Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
TENS
Viselkedési: Szofrológia
Szofrológia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiegészítő technikák üléseinek száma
Időkeret: 3 hónap
A páciens által egyedül és a csoport vizsgálójával együtt gyakorolt ​​kiegészítő technikák száma.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implikáció és az elégedettség mértéke vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: 3 hónap
A páciens implikációja és elégedettsége a különböző technikákkal kapcsolatban. A befektetést, az autonómiát, az utasításoknak való megfelelést, a különböző helyzetekhez való alkalmazkodást és a különböző technikák használatát a páciens és a vizsgálók 5 Visual Analogical Scale (VAS) segítségével értékelik.
3 hónap
A kiegészítő technikák hatékonysága az érzett fájdalomra.
Időkeret: 3 hónap

Értékelje az „eszköztár” hatékonyságát a fájdalom jelenlétére, intenzitására, helyére, típusára vonatkozóan 3 hónappal a transzplantáció után VAS, DN4 kérdőív és Kehlet kérdőív segítségével.

3 VAS a fájdalom intenzitásának mérésére egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán, és 1 kérdés a fájdalom lokalizálására.

DN4 a neuropátiás fájdalom azonosítására: 4 kérdés, amire "igen" vagy "nem" választ kell adni. "igen" = 1 pont, "nem" = 0 pont. Összpontszám ≥ 4/10 = pozitív teszt.

Kehlet kérdőíve a fájdalom tevékenységre gyakorolt ​​hatásának értékelésére.
3 hónap
Kiegészítő technikák hatékonysága szorongás és depresszió szintjén
Időkeret: 3 hónap
Értékelje az "eszköztár" hatékonyságát a szorongás és depresszió szintjén 3 hónappal a transzplantáció után a Kórházi szorongás és depresszió (HAD) skála segítségével. 14 elem 0-tól 3-ig értékelve. Hét kérdés a szorongással, hét másik pedig a depresszióval kapcsolatos. Két pontszám (mindegyik pontszám maximum = 21).
3 hónap
A kiegészítő technikák hatékonysága a stressz szintjén
Időkeret: 3 hónap

Értékelje az "eszköztár" hatékonyságát a stressz szintjén 3 hónappal az átültetés után az észlelt stressz skála segítségével. 10 elem 0-tól 5-ig értékelve.

Összpontszám < 21 = valaki, aki tudja, hogyan kell kezelni a stresszt. 21 és 26 közötti összpontszám = valaki, aki általában tudja, hogyan kell kezelni a stresszt, kivéve bizonyos helyzeteket.

Összpontszám > 27 = valaki, aki nem tudja, hogyan kell kezelni a stresszt.
3 hónap
Kiegészítő technikák hatékonysága az alvás minőségére
Időkeret: 3 hónap

Értékelje az "eszköztár" hatékonyságát az alvásminőségre 3 hónappal az átültetés után a Spiegel alvási pontszámával. 6 elem 0-tól 5-ig értékelve.

Minél alacsonyabb a pontszám, annál súlyosabbak az alvászavarok.
3 hónap
A kiegészítő technikák életminőségre gyakorolt ​​​​hatékonysága
Időkeret: 3 hónap

Értékelje az "eszköztár" hatékonyságát az életminőségre 3 hónappal a transzplantáció után. Életminőség EuroQol - 5 Dimension (EQ5D) és EuroQol Visual Analogue skála (EQ VAS) kérdőív segítségével.

EQ5D: 5 méret. Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma, extrém problémák.

EQ VAS: rögzíti a válaszadó önértékelését egy 20 cm-es függőleges, vizuális analóg skálán, amelynek végpontjai az „elképzelhető legjobb egészségi állapot” és „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” feliratúak.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/59
  • 2016-A01654-47 (EGYÉB: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőátültetés

Klinikai vizsgálatok a Kikapcsolódás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel