Contribuição do Aprendizado e Prática de Diferentes Terapias Complementares em Transplantados Pulmonares (TOOLBOX)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que se aproximam de um transplante de pulmão enfrentarão problemas infecciosos, imunológicos, ventilatórios e hemodinâmicos específicos, mas também situações dolorosas, estressantes e geradoras de ansiedade. Aprender diferentes terapias complementares no período pré-transplante permite que os pacientes tenham ferramentas pessoais para melhorar seu conforto antes e depois do transplante. Essas ferramentas podem ser usadas por pacientes com sintomas de dor aguda ou crônica, para apoiar exames ou cuidados dolorosos e para situações de estresse e ansiedade.
O projeto visa apresentar diferentes terapias complementares aos pacientes. Antes e depois do transplante, os pacientes se beneficiam das sessões de aprendizado e realização dessas técnicas. Eles se apropriam das técnicas e escolhem as que melhor se adequam.
O benefício geral será julgado comparando o período antes do transplante com o período após o transplante em diferentes critérios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92150
- Hopital Foch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos a um transplante de pulmão beneficiados por uma avaliação pré-transplante
Critério de exclusão:
- paciente transplantado em emergência
- atraso entre a avaliação pré-transplante e o transplante superior a 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Transplante de pulmão
Pacientes que devem ser submetidos a um transplante de pulmão no hospital FOCH. Antes e depois do transplante, os pacientes se beneficiam de sessões de aprendizado e realização de técnicas complementares:
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Relaxamento
Hipnose
ginástica holística
DEZENAS
Sofrologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sessões de técnicas complementares
Prazo: 3 meses
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Número de sessões de técnicas complementares praticadas pelo paciente sozinho e pelo paciente com investigador da equipe.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de implicação e satisfação medido pela Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: 3 meses
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Implicação e satisfação do paciente em relação às diferentes técnicas.
Investimento, autonomia, conformidade com as instruções, adaptação a diferentes situações e uso de diferentes técnicas são avaliados pelo paciente e pelos investigadores usando 5 Escalas Analógicas Visuais (VAS)
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3 meses
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Eficácia das técnicas complementares na dor sentida.
Prazo: 3 meses
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Avaliar a eficácia da "caixa de ferramentas" na presença, intensidade, localização, tipo de dor 3 meses após o transplante por EVA, questionário DN4 e questionário de Kehlet. 3 EVA para medir a intensidade da dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) e 1 questão para localizar a dor. DN4 para identificar dor neuropática: 4 perguntas para responder "sim" ou "não". "sim" = 1 ponto, "não" = 0 ponto. Escore total ≥ 4/10 = teste positivo. Questionário de Kehlet para avaliar o impacto da dor nas atividades. |
3 meses
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Eficácia de técnicas complementares no nível de ansiedade e depressão
Prazo: 3 meses
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Avaliar a eficácia da "caixa de ferramentas" no nível de ansiedade e depressão 3 meses após o transplante pela escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD).
14 itens avaliados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade e outras sete à depressão.
Duas pontuações (máximo de cada pontuação = 21).
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3 meses
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Eficácia de técnicas complementares no nível de estresse
Prazo: 3 meses
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Avaliar a eficácia da "caixa de ferramentas" no nível de estresse 3 meses após o transplante pela Escala de Estresse Percebido. 10 itens avaliados de 0 a 5. Pontuação total < 21 = alguém que sabe administrar o estresse. Pontuação total entre 21 e 26 = alguém que normalmente sabe gerir o stress, exceto em determinadas situações. Pontuação total > 27 = alguém que não sabe gerir o stress. |
3 meses
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Eficácia de técnicas complementares na qualidade do sono
Prazo: 3 meses
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Avaliar a eficácia da "caixa de ferramentas" na qualidade do sono 3 meses após o transplante pelo escore de sono de Spiegel. 6 itens avaliados de 0 a 5. Quanto mais a pontuação é menor, mais os distúrbios do sono são graves. |
3 meses
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Eficácia de técnicas complementares na qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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Avaliar a eficácia da "caixa de ferramentas" na qualidade de vida 3 meses após o transplante por meio do questionário de qualidade de vida EuroQol - 5 Dimension (EQ5D) e da escala EuroQol Visual Analogue (EQ VAS). EQ5D: 5 dimensões. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos. EQ VAS: registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual vertical de 20 cm com pontos finais rotulados como 'a melhor saúde que você pode imaginar' e 'a pior saúde que você pode imaginar'. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bouhassira D, Lanteri-Minet M, Attal N, Laurent B, Touboul C. Prevalence of chronic pain with neuropathic characteristics in the general population. Pain. 2008 Jun;136(3):380-387. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.013. Epub 2007 Sep 20.
- Ringsted TK, Wildgaard K, Kreiner S, Kehlet H. Pain-related impairment of daily activities after thoracic surgery: a questionnaire validation. Clin J Pain. 2013 Sep;29(9):791-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e318278d4e2.
- Lepine JP, Godchau M, Brun P, Lemperiere T. [Evaluation of anxiety and depression among patients hospitalized on an internal medicine service]. Ann Med Psychol (Paris). 1985 Feb;143(2):175-89. No abstract available. French.
- Lesage FX, Berjot S, Deschamps F. Psychometric properties of the French versions of the Perceived Stress Scale. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Jun;25(2):178-84. doi: 10.2478/S13382-012-0024-8. Epub 2012 Apr 19.
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- Gross CR, Kreitzer MJ, Thomas W, Reilly-Spong M, Cramer-Bornemann M, Nyman JA, Frazier P, Ibrahim HN. Mindfulness-based stress reduction for solid organ transplant recipients: a randomized controlled trial. Altern Ther Health Med. 2010 Sep-Oct;16(5):30-8.
- Goldbeck L, Fidika A, Herle M, Quittner AL. Psychological interventions for individuals with cystic fibrosis and their families. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 18;2014(6):CD003148. doi: 10.1002/14651858.CD003148.pub3.
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- Jensen MP. Hypnosis for chronic pain management: a new hope. Pain. 2009 Dec;146(3):235-237. doi: 10.1016/j.pain.2009.06.027. Epub 2009 Jul 10. No abstract available.
- Tefikow S, Barth J, Maichrowitz S, Beelmann A, Strauss B, Rosendahl J. Efficacy of hypnosis in adults undergoing surgery or medical procedures: a meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Psychol Rev. 2013 Jul;33(5):623-36. doi: 10.1016/j.cpr.2013.03.005. Epub 2013 Mar 26.
- Carroll D, Moore RA, McQuay HJ, Fairman F, Tramer M, Leijon G. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD003222. doi: 10.1002/14651858.CD003222.
- Bjordal JM, Johnson MI, Ljunggreen AE. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) can reduce postoperative analgesic consumption. A meta-analysis with assessment of optimal treatment parameters for postoperative pain. Eur J Pain. 2003;7(2):181-8. doi: 10.1016/S1090-3801(02)00098-8.
- 21. Michel-Cherqui M. Effect of TENS (TransCutaneous Electrical NeuroStimulation) on post lung transplantation pain. 11th International Congress on Lung Transplantation Paris; 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/59
- 2016-A01654-47 (OUTRO: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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