폐 이식 환자에서 다양한 보완 요법의 학습 및 실습 기여 (TOOLBOX)
2020년 11월 3일 업데이트: Hopital Foch
이 연구의 목적은 폐 이식 3개월 후 환자의 보완 기술("도구 상자"에는 이완, 자가 최면, 이완 요법, TENS(통증인 경우) 및 전체론적 체조가 포함됨)을 평가하여 편안함과 매우 첨단 기술 치료 경로에서 삶의 질
연구 개요
상세 설명
폐 이식에 접근하는 환자는 특정 감염성, 면역학적, 환기 및 혈역학적 문제에 직면할 뿐만 아니라 고통스럽고 스트레스가 많고 불안을 유발하는 상황에 직면하게 됩니다. 이식 전 기간에 다양한 보완 요법을 배우면 환자는 이식 전후에 편안함을 개선할 수 있는 개인 도구를 사용할 수 있습니다. 이러한 도구는 급성 또는 만성 통증 증상이 있는 환자가 고통스러운 검사 또는 치료를 지원하고 스트레스와 불안 상황에 사용할 수 있습니다.
이 프로젝트는 환자에게 보완적인 다양한 치료법을 제시하는 것을 목표로 합니다. 이식 전후에 환자는 이러한 기술에 대한 학습 및 실현 세션의 혜택을 받습니다. 그들은 기술을 적용하고 가장 적합한 기술을 선택합니다.
전반적인 이점은 다른 기준에서 이식 전 기간과 이식 후 기간을 비교하여 판단됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이식 전 평가의 혜택을 받는 폐 이식 후보자
제외 기준:
- 긴급 이식 환자
- 12개월 동안 이식 전 평가와 이식 사이의 지연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 이식
FOCH 병원에서 폐 이식을 받아야 하는 환자. 이식 전후에 환자는 보완 기술에 대한 학습 및 실현 세션의 혜택을 받습니다.
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기분 전환
최면
전체적인 체조
수십
소프롤로지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보완 기술 세션 수
기간: 3 개월
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환자 혼자 시행한 보완 기술 세션 수 및 팀 조사관과 함께 환자가 시행한 세션 수.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogical Scale)로 측정한 시사점 및 만족도
기간: 3 개월
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다양한 기술에 대한 환자의 의미 및 만족도.
투자, 자율성, 지침에 대한 적합성, 다양한 상황에 대한 적응 및 다양한 기술의 사용은 5가지 시각적 유추 척도(VAS)를 사용하여 환자와 조사자가 평가합니다.
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3 개월
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느끼는 통증에 대한 보완적 기술의 효능.
기간: 3 개월
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VAS, 설문지 DN4 및 Kehlet's 설문지에 의한 이식 3개월 후 존재, 강도, 위치, 통증 유형에 대한 "도구 상자"의 효능을 평가합니다. 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 통증 강도를 측정하기 위한 3 VAS 및 통증을 찾기 위한 1개의 질문. 신경병성 통증을 식별하기 위한 DN4: "예" 또는 "아니오"로 대답할 4가지 질문. "예" = 1점, "아니오" = 0점. 총 점수 ≥ 4/10 = 양성 테스트. 통증이 활동에 미치는 영향을 평가하기 위한 Kehlet의 설문지. |
3 개월
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불안 및 우울 수준에 대한 보완 기술의 효능
기간: 3 개월
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병원 불안 및 우울증(HAD) 척도로 이식 후 3개월 후 불안 및 우울증 수준에 대한 "도구 상자"의 효능을 평가합니다.
0에서 3까지 평가된 14개의 항목. 7개의 질문은 불안과 관련이 있고 7개의 다른 질문은 우울증과 관련이 있습니다.
2개의 점수(각 점수의 최대값 = 21).
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3 개월
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스트레스 수준에 대한 보완 기술의 효능
기간: 3 개월
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Perceived Stress Scale로 이식 후 3개월 후 스트레스 수준에서 "도구 상자"의 효능을 평가합니다. 0에서 5까지 평가된 항목 10개. 총 점수 < 21 = 스트레스를 관리하는 방법을 아는 사람. 21에서 26 사이의 총점 = 특정 상황을 제외하고 일반적으로 스트레스를 관리하는 방법을 아는 사람. 총점 > 27 = 스트레스 관리 방법을 모르는 사람. |
3 개월
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수면의 질에 대한 보완 기술의 효능
기간: 3 개월
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Spiegel 수면 점수로 이식 3개월 후 수면의 질에 대한 "도구 상자"의 효능을 평가합니다. 0에서 5까지 평가된 항목 6개. 점수가 낮을수록 수면장애가 심각한 상태이다. |
3 개월
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삶의 질에 대한 보완 기술의 효능
기간: 3 개월
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설문지 Quality of life EuroQol - 5 Dimension(EQ5D) 및 EuroQol Visual Analogue scale(EQ VAS)로 이식 3개월 후 삶의 질에 대한 "도구 상자"의 효능을 평가합니다. EQ5D: 5차원. 각 차원에는 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제의 3단계가 있습니다. EQ VAS: '당신이 상상할 수 있는 최고의 건강'과 '당신이 상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 붙은 끝점과 함께 20cm 세로의 시각적 아날로그 척도에 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ringsted TK, Wildgaard K, Kreiner S, Kehlet H. Pain-related impairment of daily activities after thoracic surgery: a questionnaire validation. Clin J Pain. 2013 Sep;29(9):791-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e318278d4e2.
- Lepine JP, Godchau M, Brun P, Lemperiere T. [Evaluation of anxiety and depression among patients hospitalized on an internal medicine service]. Ann Med Psychol (Paris). 1985 Feb;143(2):175-89. No abstract available. French.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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