Efecto del precalentamiento sobre la hipotermia perioperatoria durante la anestesia espinal HoLEPunder
Efecto del precalentamiento sobre la hipotermia perioperatoria y los escalofríos durante la enucleación de la próstata con láser de holmio (HoLEP) bajo anestesia raquídea
La hipotermia perioperatoria inadvertida es una caída involuntaria de la temperatura corporal central por debajo de 36 °C. La hipotermia intraoperatoria puede provocar complicaciones clínicas graves, como isquemia miocárdica, coagulopatía, inmunosupresión e infección de la herida quirúrgica. La hipotermia se desarrolla fácilmente durante las cirugías que requieren líquido de irrigación, como la cirugía laparoscópica y la resección transuretral de la próstata. Aunque se sugirió fluido de irrigación isotérmico para prevenir la hipotermia perioperatoria, puede ser difícil calentar un gran volumen de fluido de irrigación.
La redistribución después de la inducción de la anestesia es la causa más importante de hipotermia perioperatoria. El grado de redistribución es proporcional al gradiente entre los compartimentos central y periférico. El precalentamiento aumenta el contenido de calor del compartimento térmico periférico, reduciendo el gradiente de redistribución. Recientemente, un metaanálisis reciente sugirió que, como estrategia única, el calentamiento de aire forzado preoperatorio tenía beneficios significativos en comparación con otros métodos de calentamiento. Además, se informó que solo 20 (o incluso 10) minutos de precalentamiento en su mayoría impidieron que los pacientes sufrieran hipotermia perioperatoria bajo anestesia general. Sin embargo, pocos estudios han examinado si el precalentamiento de corta duración puede reducir la hipotermia debido a una gran cantidad de líquido de irrigación durante la cirugía bajo anestesia espinal.
El propósito de este estudio es evaluar si la aplicación preoperatoria de aire caliente forzado a alta temperatura (> 43 °C) durante un período breve puede prevenir la hipotermia o los escalofríos durante los procedimientos que requieren grandes volúmenes de irrigación fría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, república de, 07441
- Kangnam Sared heart Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con estado físico ASA I-III, de 50 a 80 años de edad, sometidos a HoLEP bajo raquianestesia
Criterio de exclusión:
- temperatura corporal preoperatoria de más de 37,2 °C enfermedad cardiovascular, respiratoria y endocrina grave preexistente en terapia anticoagulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: grupo de control
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los pacientes estaban cubiertos solo con dos capas de manta de algodón
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Comparador activo: grupo de precalentamiento
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Al llegar a la unidad de cuidados preoperatorios, las asignaciones se determinaron mediante un sobre cerrado opaco abierto por un investigador sin participación clínica en el estudio.
En el grupo de precalentamiento, la manta de aire forzado (COVIDIEN™ WarmTouch™ Full Body/Multi Access Blanket, Covidien Ilc, Mansfield, MA, EE. UU.) se colocó sobre todo el cuerpo excepto la cabeza y el cuello, cubierta por una manta de algodón.
El calentador de aire forzado (COVIDIEN™ WarmTouch™ WT6000 Warming Unit, Covidien Ilc, Mansfield, MA, EE. UU.) se configuró en "nivel alto" (45 ℃) durante 20 min.
Durante el procedimiento de calentamiento, se preguntó a los pacientes cada 5 min sobre su confort térmico; si se sentían sobrecalentados, el calentador se bajaba a 41 ℃
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: al ingreso a la URPA
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tomada en el mismo oído usando un termómetro timpánico infrarrojo (ThermoScan IRT 1020; Braun, Alemania), y se registró la lectura más alta de tres mediciones consecutivas.
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al ingreso a la URPA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de hipotermia perioperatoria
Periodo de tiempo: al inicio (unidad de cuidados preoperatorios), al llegar al quirófano, cada 10 minutos después de la raquianestesia y al ingreso en la PACU 1 hora
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La hipotermia se define como una temperatura central inferior a 36,0 °C de acuerdo con la directriz actual.
Se registró el número de pacientes que sufrieron hipotermia en cada momento.
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al inicio (unidad de cuidados preoperatorios), al llegar al quirófano, cada 10 minutos después de la raquianestesia y al ingreso en la PACU 1 hora
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la incidencia de escalofríos
Periodo de tiempo: al llegar al quirófano, cada 30 minutos después de la raquianestesia, al ingreso a la PACU y luego cada 30 minutos durante 1 hora.
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calificado usando una escala de 4 puntos (0 = sin escalofríos; 1 = escalofríos localizados en el centro y el cuello; 2 = escalofríos, incluidas las extremidades superiores; y 3 = escalofríos en todo el cuerpo)
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al llegar al quirófano, cada 30 minutos después de la raquianestesia, al ingreso a la PACU y luego cada 30 minutos durante 1 hora.
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Comodidad térmica
Periodo de tiempo: al llegar al quirófano, cada 30 minutos después de la raquianestesia, al ingreso a la PACU y luego cada 30 minutos durante 1 hora.
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evaluado utilizando una escala de calificación numérica: 0 se definió como 'extremadamente frío', 5 como 'térmicamente neutral' y 10 como 'extremadamente caliente'
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al llegar al quirófano, cada 30 minutos después de la raquianestesia, al ingreso a la PACU y luego cada 30 minutos durante 1 hora.
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temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: al inicio (unidad de cuidados preoperatorios), al llegar a la sala de operaciones, cada 30 minutos después de la anestesia espinal
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tomada en el mismo oído usando un termómetro timpánico infrarrojo (ThermoScan IRT 1020; Braun, Alemania), y se registró la lectura más alta de tres mediciones consecutivas.
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al inicio (unidad de cuidados preoperatorios), al llegar a la sala de operaciones, cada 30 minutos después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-05-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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