Efeito do Pré-aquecimento na Hipotermia Perioperatória Durante HoLEP sob Anestesia Espinhal
Efeito do pré-aquecimento na hipotermia perioperatória e tremores durante a enucleação da próstata com laser Holmium (HoLEP) sob anestesia espinhal
A hipotermia perioperatória inadvertida é uma queda não intencional da temperatura corporal central abaixo de 36°C. A hipotermia intraoperatória pode levar a complicações clínicas graves, como isquemia miocárdica, coagulopatia, imunossupressão e infecção da ferida operatória. A hipotermia se desenvolve facilmente durante cirurgias que requerem fluido de irrigação, como cirurgia laparoscópica e ressecção transuretral da próstata. Embora o fluido de irrigação isotérmico tenha sido sugerido para prevenir a hipotermia perioperatória, pode ser difícil aquecer um grande volume de fluido de irrigação.
A redistribuição após a indução da anestesia é a causa mais importante de hipotermia perioperatória. A extensão da redistribuição é proporcional ao gradiente entre o núcleo e os compartimentos periféricos. O pré-aquecimento aumenta o conteúdo de calor do compartimento térmico periférico, reduzindo o gradiente para redistribuição. Recentemente, uma meta-análise recente sugeriu que, como uma única estratégia, o aquecimento pré-operatório com ar forçado teve benefícios significativos do que outros métodos de aquecimento. Além disso, foi relatado que apenas 20 (ou mesmo 10) minutos de pré-aquecimento preveniram principalmente os pacientes de hipotermia perioperatória sob anestesia geral. No entanto, poucos estudos examinaram se o pré-aquecimento de curto prazo pode reduzir a hipotermia devido a uma grande quantidade de fluido de irrigação durante a cirurgia sob raquianestesia.
O objetivo deste estudo é avaliar se a aplicação de aquecimento de ar forçado pré-operatório em alta temperatura (> 43°C) por breve período pode prevenir hipotermia ou tremores durante procedimentos que requerem grandes volumes de irrigação fria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republica da Coréia, 07441
- Kangnam Sared heart Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com estado físico ASA I-III, com idades entre 50 e 80 anos, submetidos a HoLEP sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- temperatura corporal pré-operatória de mais de 37,2°C doença cardiovascular, respiratória e endócrina grave preexistente em terapia anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: grupo de controle
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os pacientes foram cobertos apenas com duas camadas de cobertor de algodão
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Comparador Ativo: grupo de pré-aquecimento
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Na chegada à unidade de cuidados pré-operatórios, as atribuições foram determinadas usando um envelope opaco lacrado aberto pelo investigador sem envolvimento clínico no estudo.
No grupo de pré-aquecimento, a manta de ar forçado (COVIDIEN™ WarmTouch™ Full Body/Multi Access Blanket, Covidien Ilc, Mansfield, MA, USA) foi posicionada sobre todo o corpo, exceto cabeça e pescoço, coberta por manta de algodão.
O aquecedor de ar forçado (COVIDIEN™ WarmTouch™ WT6000 Warming Unit, Covidien Ilc, Mansfield, MA, EUA) foi ajustado para 'nível alto' (45℃) durante 20 min.
Durante o procedimento de aquecimento, os pacientes foram questionados a cada 5 min sobre seu conforto térmico; se eles se sentiram superaquecidos, o aquecedor foi reduzido para 41 ℃
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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temperatura do núcleo
Prazo: na admissão na SRPA
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tomadas na mesma orelha usando um termômetro timpânico infravermelho (ThermoScan IRT 1020; Braun, Alemanha), e a maior leitura de três medições consecutivas foi registrada.
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na admissão na SRPA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de hipotermia perioperatória
Prazo: no início (unidade de cuidados pré-operatórios), na chegada à sala de cirurgia, a cada 10 minutos após raquianestesia e na admissão na SRPA 1 hora
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Hipotermia definida como uma temperatura central inferior a 36,0°C de acordo com a diretriz atual.
O número de pacientes que ficaram hipotérmicos a cada vez foi registrado.
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no início (unidade de cuidados pré-operatórios), na chegada à sala de cirurgia, a cada 10 minutos após raquianestesia e na admissão na SRPA 1 hora
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a incidência de tremores
Prazo: na chegada à sala de cirurgia, a cada 30 minutos após raquianestesia, na admissão na SRPA e depois a cada 30 minutos por 1 hora.
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classificado usando escala de 4 pontos (0 = sem tremores; 1 = tremores localizados no núcleo e no pescoço; 2 = tremores incluindo as extremidades superiores; e 3 = tremor total do corpo)
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na chegada à sala de cirurgia, a cada 30 minutos após raquianestesia, na admissão na SRPA e depois a cada 30 minutos por 1 hora.
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Conforto térmico
Prazo: na chegada à sala de cirurgia, a cada 30 minutos após raquianestesia, na admissão na SRPA e depois a cada 30 minutos por 1 hora.
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avaliado usando uma escala de classificação numérica: 0 foi definido como 'extremamente frio', 5 como 'termicamente neutro' e 10 como 'extremamente quente'
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na chegada à sala de cirurgia, a cada 30 minutos após raquianestesia, na admissão na SRPA e depois a cada 30 minutos por 1 hora.
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temperatura do núcleo
Prazo: no início (unidade de cuidados pré-operatórios), na chegada à sala de operação, a cada 30 minutos após raquianestesia
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tomadas na mesma orelha usando um termômetro timpânico infravermelho (ThermoScan IRT 1020; Braun, Alemanha), e a maior leitura de três medições consecutivas foi registrada.
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no início (unidade de cuidados pré-operatórios), na chegada à sala de operação, a cada 30 minutos após raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-05-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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