脊椎麻酔下の HoLEP 中の周術期低体温に対する予熱の影響
脊椎麻酔下での前立腺のホルミウムレーザー摘出（HoLEP）中の周術期低体温および震えに対する予熱の影響
周術期の不注意による低体温症は、コア体温が意図せずに 36°C を下回ることです。 術中の低体温は、心筋虚血、凝固障害、免疫抑制、および手術創感染などの重大な臨床的合併症を引き起こす可能性があります。 低体温症は、腹腔鏡下手術や前立腺の経尿道切除術など、洗浄液を必要とする手術中に容易に発症します。 周術期の低体温を防ぐために等温洗浄液が提案されましたが、大量の洗浄液を温めるのは難しい場合があります。
麻酔導入後の再分布は、周術期低体温の最も重要な原因です。 再分布の程度は、コア コンパートメントと末梢コンパートメントの間の勾配に比例します。 事前加温により、周辺熱コンパートメントの熱量が増加し、再分配の勾配が減少します。 最近、最近のメタ分析では、単一の戦略として、術前の強制空気加温が他の加温方法よりも大きな利点があることが示唆されました。 また、わずか 20 分 (または 10 分) の事前加温で、全身麻酔下で患者の周術期低体温をほとんど防げたことが報告されています。 ただし、脊椎麻酔下での手術中の大量の灌注液による低体温症を短時間の事前加温が減らすことができるかどうかを調べた研究はほとんどありません。
この研究の目的は、高温 (> 43°C) に設定された術前強制空気加温を短期間適用することで、大量の冷水を必要とする処置中の低体温や震えを防ぐことができるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul、Yeongdeungpo-gu、大韓民国、07441
- Kangnam Sared heart Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下でHoLEPを受けている、50～80歳のASA身体状態I～IIIの成人患者
除外基準:
- -術前の体温が37.2°Cを超える -抗凝固療法を受けている重度の心血管、呼吸器、内分泌疾患の既往がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
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患者は 2 層の綿の毛布だけで覆われていた
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アクティブコンパレータ：温暖化前グループ
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術前ケアユニットに到着すると、研究に臨床的に関与していない研究者によって開封された不透明な密封された封筒を使用して、割り当てが決定されました。
事前加温グループでは、強制空気ブランケット (COVIDIEN™ WarmTouch™ Full Body/Multi Access Blanket、Covidien Ilc、マンスフィールド、マサチューセッツ州、米国) を頭と首を除く全身に配置し、綿のブランケットで覆いました。
強制空気加温器 (COVIDIEN™ WarmTouch™ WT6000 Warming Unit、Covidien Ilc、マンスフィールド、マサチューセッツ州、米国) を 20 分間「高レベル」(45℃) に設定しました。
加温手順中、患者は5分ごとに温熱快適性について尋ねられました。彼らが過熱を感じた場合、ウォーマーは41℃に下げられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア温度
時間枠：PACUへの入学時
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赤外線鼓膜温度計 (ThermoScan IRT 1020; Braun、ドイツ) を使用して同じ耳で撮影し、3 つの連続した測定値から最高の測定値を記録しました。
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PACUへの入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期低体温症の発生率
時間枠：ベースライン時（術前ケアユニット）、手術室到着時、脊椎麻酔後 10 分ごと、PACU への入院時 1 時間
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低体温症は、現在のガイドラインによると、深部体温が 36.0°C 未満であると定義されています。
各時間に低体温になった患者の数を記録しました。
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ベースライン時（術前ケアユニット）、手術室到着時、脊椎麻酔後 10 分ごと、PACU への入院時 1 時間
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震えの発生率
時間枠：手術室到着時、脊椎麻酔後 30 分ごと、PACU への入院時、その後 30 分ごとに 1 時間。
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4 段階評価 (0 = 震えなし、1 = 体幹と首に限局した震え、2 = 上肢を含む震え、3 = 全身の震え)
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手術室到着時、脊椎麻酔後 30 分ごと、PACU への入院時、その後 30 分ごとに 1 時間。
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熱的快適性
時間枠：手術室到着時、脊椎麻酔後 30 分ごと、PACU への入院時、その後 30 分ごとに 1 時間。
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数値評価スケールを使用して評価: 0 は「非常に寒い」、5 は「熱的にニュートラル」、10 は「非常に暑い」と定義されました。
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手術室到着時、脊椎麻酔後 30 分ごと、PACU への入院時、その後 30 分ごとに 1 時間。
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コア温度
時間枠：ベースライン時 (術前ケアユニット)、手術室到着時、脊椎麻酔後 30 分ごと
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赤外線鼓膜温度計 (ThermoScan IRT 1020; Braun、ドイツ) を使用して同じ耳で撮影し、3 つの連続した測定値から最高の測定値を記録しました。
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ベースライン時 (術前ケアユニット)、手術室到着時、脊椎麻酔後 30 分ごと
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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