Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esilämmityksen vaikutus perioperatiiviseen hypotermiaan HoLEPunder-selkäydinanestesian aikana

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Esilämmityksen vaikutus perioperatiiviseen hypotermiaan ja vilunväristykseen eturauhasen holmiumlaser-enukleaation (HoLEP) aikana spinaalipuudutuksessa

Tahaton perioperatiivinen hypotermia on kehon sydämen lämpötilan tahaton lasku alle 36 °C. Intraoperatiivinen hypotermia voi johtaa vakaviin kliinisiin komplikaatioihin, kuten sydänlihaksen iskemiaan, koagulopatiaan, immunosuppressioon ja kirurgiseen haavainfektioon. Hypotermia kehittyy helposti huuhtelunestettä vaativissa leikkauksissa, kuten laparoskooppisessa leikkauksessa ja eturauhasen transuretraalisessa resektiossa. Vaikka isotermisen huuhtelunesteen ehdotettiin estävän perioperatiivista hypotermiaa, voi olla vaikeaa lämmittää suurta määrää huuhtelunestettä.

Uudelleenjakautuminen anestesian induktion jälkeen on tärkein perioperatiivisen hypotermian syy. Uudelleenjakautuman laajuus on verrannollinen ytimen ja reunaosastojen väliseen gradienttiin. Esilämmitys lisää reunan lämpöosaston lämpöpitoisuutta, mikä vähentää uudelleenjakautumisen gradienttia. Äskettäin viimeaikainen meta-analyysi ehdotti, että yhtenä strategiana ennen leikkausta pakotetulla ilmanlämmityksellä oli merkittäviä etuja kuin muilla lämmitysmenetelmillä. Lisäksi kerrottiin, että vain 20 (tai jopa 10) minuutin esilämmitys esti potilaita perioperatiivisesta hypotermiasta yleisanestesiassa. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet, voiko lyhytaikainen esilämmitys vähentää hypotermiaa, joka johtuu suuresta huuhtelunestemäärästä spinaalipuudutuksessa tehdyn leikkauksen aikana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko ennen leikkausta pakotetun ilmanlämmityksen käyttö korkeaan lämpötilaan (> 43°C) lyhyeksi ajaksi estää hypotermiaa tai vilunväristyksiä suuria määriä kylmää kastelua vaativien toimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korean tasavalta, 07441
        • Kangnam Sared heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on ASA fyysinen tila I-III, iältään 50 - 80 vuotta, joille tehdään HoLEP spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • ennen leikkausta yli 37,2 °C:n ruumiinlämpö, ​​joka on aiemmin ollut vakava sydän- ja verisuoni-, hengitystie- ja endokriininen sairaus antikoagulanttihoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Muut: ei lämpenemistä
potilaat peitettiin vain kahdella puuvillapeitolla
Active Comparator: esilämmittelyryhmä
Muut: esilämmitys
Saavuttaessa preoperatiiviseen hoitoyksikköön tehtävät määritettiin käyttämällä läpinäkymätöntä suljettua kirjekuorta, jonka tutkija avasi ilman kliinistä osaa tutkimuksessa. Esilämmitysryhmässä pakotettu ilmapeite (COVIDIEN™ WarmTouch™ Full Body/Multi Access Blanket, Covidien Ilc, Mansfield, MA, USA) asetettiin koko vartalon päälle päätä ja kaulaa lukuun ottamatta, peitettynä puuvillahuovalla. Pakotettu ilmanlämmitin (COVIDIEN™ WarmTouch™ WT6000 Warming Unit, Covidien Ilc, Mansfield, MA, USA) asetettiin "korkealle tasolle" (45 ℃) 20 minuutin ajaksi. Lämmitystoimenpiteen aikana potilailta kysyttiin 5 minuutin välein heidän lämpömukavuuttaan; jos ne tuntuivat ylikuumennetuilta, lämmitin laskettiin 41 asteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ydinlämpötila
Aikaikkuna: PACU:hun pääsyssä
otettu samaan korvaan käyttämällä infrapuna tärylämpömittaria (ThermoScan IRT 1020; Braun, Saksa), ja korkein lukema kolmesta peräkkäisestä mittauksesta kirjattiin.
PACU:hun pääsyssä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (preoperatiivinen hoitoyksikkö), saapuessa OR-pisteeseen, 10 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen ja päästettäessä PACU:hun 1 tunti
Hypotermia määritellään sisälämpötilaksi alle 36,0°C nykyisen ohjeen mukaan. Potilaiden määrä, jotka tulivat hypotermiaan kullakin kerralla, kirjattiin.
lähtötilanteessa (preoperatiivinen hoitoyksikkö), saapuessa OR-pisteeseen, 10 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen ja päästettäessä PACU:hun 1 tunti
vilunväristyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: OR:lle saapuessa, 30 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen, PACU:hun saapumisen yhteydessä ja sitten 30 minuutin välein 1 tunnin ajan.
arvostellaan 4 pisteen asteikolla (0 = ei vilunväristyksiä; 1 = ytimeen ja kaulaan kohdistuva vilunväristys; 2 = vilunväristykset, mukaan lukien yläraajat; ja 3 = vilunväristykset kokonaisuudessaan)
OR:lle saapuessa, 30 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen, PACU:hun saapumisen yhteydessä ja sitten 30 minuutin välein 1 tunnin ajan.
Lämpömukavuus
Aikaikkuna: OR:lle saapuessa, 30 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen, PACU:hun saapumisen yhteydessä ja sitten 30 minuutin välein 1 tunnin ajan.
arvioitiin numeerisen luokitusasteikon avulla: 0 määriteltiin "erittäin kylmäksi", 5 "termisesti neutraaliksi" ja 10 "erittäin kuumaksi"
OR:lle saapuessa, 30 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen, PACU:hun saapumisen yhteydessä ja sitten 30 minuutin välein 1 tunnin ajan.
ydinlämpötila
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (preoperatiivinen hoitoyksikkö), saapuessa leikkaussaliin, 30 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen
otettu samaan korvaan käyttämällä infrapuna tärylämpömittaria (ThermoScan IRT 1020; Braun, Saksa), ja korkein lukema kolmesta peräkkäisestä mittauksesta kirjattiin.
lähtötilanteessa (preoperatiivinen hoitoyksikkö), saapuessa leikkaussaliin, 30 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-05-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei lämpenemistä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa