- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03184506
HoLEPunder 척추 마취 중 수술 전후 저체온증에 대한 사전 가온 효과
척추마취 하 홀뮴 레이저 전립선 절제술(HoLEP) 중 수술 전후 저체온증 및 떨림에 대한 사전 가온 효과
부주의한 수술 전후 저체온증은 심부 체온이 36°C 미만으로 의도하지 않게 떨어지는 것입니다. 수술 중 저체온증은 심근 허혈, 응고 병증, 면역 억제 및 수술 상처 감염과 같은 심각한 임상 합병증을 유발할 수 있습니다. 저체온증은 복강경 수술 및 경요도 전립선 절제술과 같이 세척액이 필요한 수술 중에 쉽게 발생합니다. 수술 전후 저체온증을 예방하기 위해 등온 세척액이 제안되었지만 많은 양의 세척액을 데우는 것은 어려울 수 있습니다.
마취 유도 후 재분배는 수술 전후 저체온증의 가장 중요한 원인입니다. 재분포 정도는 코어 구획과 주변 구획 사이의 구배에 비례합니다. 예열은 주변 열 구획의 열 함량을 증가시켜 재분배 기울기를 줄입니다. 최근 A최근 메타 분석에서는 단일 전략으로 수술 전 강제 공기 가온이 다른 가온 방법보다 상당한 이점이 있음을 시사했습니다. 또한 단지 20분(혹은 10분)의 사전 가온만으로도 환자가 전신마취 상태에서 수술 전후 저체온증을 예방할 수 있는 것으로 보고되었습니다. 그러나 짧은 시간의 예열이 척추마취 하 수술 중 다량의 세척액으로 인한 저체온증을 감소시킬 수 있는지에 대한 연구는 거의 없다.
본 연구의 목적은 짧은 기간 동안 고온(> 43°C)으로 설정한 수술 전 강제 공기 가온을 적용하는 것이 많은 양의 찬 관주를 필요로 하는 시술 시 저체온증이나 떨림을 예방할 수 있는지를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, 대한민국, 07441
- Kangnam Sared heart Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III의 성인 환자, 50-80세, 척추 마취 하에서 HoLEP 시행
제외 기준:
- 수술 전 체온 37.2°C 이상 항응고제 치료를 받고 있는 중증 심혈관, 호흡기 및 내분비 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
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환자는 두 겹의 면 담요로만 덮였습니다.
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활성 비교기: 예열 그룹
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수술 전 치료실에 도착하면 연구에 임상적으로 관여하지 않고 조사자가 개봉한 불투명한 봉인된 봉투를 사용하여 배정을 결정했습니다.
사전 가온군에서는 강제 통풍 담요(COVIDIEN™ WarmTouch™ Full Body/Multi Access Blanket, Covidien Ilc, Mansfield, MA, USA)를 머리와 목을 제외한 전신에 놓고 면 담요로 덮었습니다.
강제 공기 가열기(COVIDIEN™ WarmTouch™ WT6000 Warming Unit, Covidien Ilc, Mansfield, MA, USA)는 20분 동안 '고수준'(45℃)으로 설정되었습니다.
가온 절차 동안 환자는 5분마다 열적 편안함에 대해 질문을 받았습니다. 과열된 느낌이 들면 보온기를 41℃로 낮췄습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 온도
기간: PACU 입학 시
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적외선 고막 온도계(ThermoScan IRT 1020; Braun, Germany)를 사용하여 같은 귀에서 측정하고 3회 연속 측정에서 가장 높은 판독값을 기록했습니다.
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PACU 입학 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 저체온증 발생률
기간: 기준선(수술 전 치료실), 수술실 도착 시, 척추 마취 후 10분마다, PACU 입원 시 1시간
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저체온증은 현재 지침에 따라 심부 체온이 36.0°C 미만으로 정의됩니다.
각 시간에 저체온증이 된 환자의 수를 기록하였다.
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기준선(수술 전 치료실), 수술실 도착 시, 척추 마취 후 10분마다, PACU 입원 시 1시간
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떨림의 빈도
기간: 수술실 도착 시, 척추 마취 후 30분마다, PACU 입원 시, 그리고 1시간 동안 30분마다.
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4점 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다(0 = 떨림 없음, 1 = 코어와 목에 국한된 떨림, 2 = 상지를 포함한 떨림, 3 = 전신 떨림).
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수술실 도착 시, 척추 마취 후 30분마다, PACU 입원 시, 그리고 1시간 동안 30분마다.
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열적 편안함
기간: 수술실 도착 시, 척추 마취 후 30분마다, PACU 입원 시, 그리고 1시간 동안 30분마다.
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숫자 등급 척도를 사용하여 평가: 0은 '매우 춥다', 5는 '열 중립', 10은 '매우 덥다'로 정의되었습니다.
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수술실 도착 시, 척추 마취 후 30분마다, PACU 입원 시, 그리고 1시간 동안 30분마다.
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중심 온도
기간: 베이스라인(수술 전 치료실), 수술실 도착 시, 척추 마취 후 30분마다
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적외선 고막 온도계(ThermoScan IRT 1020; Braun, Germany)를 사용하여 같은 귀에서 측정하고 3회 연속 측정에서 가장 높은 판독값을 기록했습니다.
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베이스라인(수술 전 치료실), 수술실 도착 시, 척추 마취 후 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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