- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05511857
¿Podría el autodistanciamiento alterar la percepción del dolor experimental?
Autodistanciamiento y dolor: ¿Pueden las diferentes estrategias de pensamiento afectar la percepción del dolor persistente de corta y larga duración?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor físico lleva a un enfoque estrecho y egocéntrico en uno mismo, en el aquí y ahora, particularmente cuando se experimenta en niveles de alta intensidad. Cuando se experimenta dolor a largo plazo, este enfoque limitado puede ser debilitante, ya que la atención al dolor en sí mismo puede aumentar su intensidad percibida y podría aumentar los procesos emocionales negativos que contribuyen aún más al sufrimiento relacionado con el dolor. Una forma de superar esto podría ser adoptar una visión más distante de uno mismo y del dolor, haciendo así que el dolor sea más abstracto. Una forma establecida de crear distancia es reflexionar sobre uno mismo, usando el propio nombre y los pronombres singulares de segunda o tercera persona, lo que se conoce como diálogo interno en tercera persona. Investigaciones anteriores informaron que una perspectiva psicológicamente distante podría reducir la angustia emocional al reflexionar sobre experiencias negativas, reducir los sentimientos de ira después de la provocación y conducir a una presión arterial más baja. Por lo tanto, el autodistanciamiento debería ayudar a las personas a reconstruir mentalmente su experiencia de dolor y posiblemente hacer que las señales de dolor sean menos cognitivamente destacadas.
En la primera parte de este estudio, que será el primero registrado en ClinicalTrials.gov, induciremos dolor experimentalmente en participantes sanos (N = 292) con un aparato de presión fría. El aparato de presión fría mantiene una temperatura constante del agua de 1 grado Celsius, lo que crea dolor en la mano sumergida. En la sesión de prueba experimental, el participante primero estará cómodamente sentado y recibirá información sobre la tarea y la inducción del dolor experimental. Se les indicará que mantengan la mano en el agua fría durante el mayor tiempo posible, pero cuando sientan que el dolor se vuelve demasiado intenso, pueden optar por retirar la mano. Después de eso, se realizará una medición de la presión arterial. Inmediatamente después de eso, se le indicará al participante que coloque la mano en el baño de agua fría (el aparato de presión fría), y cuando coloque la mano en el agua fría, se realizará una nueva medición de la presión arterial. Se pondrá en marcha un cronómetro para medir el tiempo en segundos que el participante es capaz de mantener la mano en el agua fría. Mientras su mano está en el baño de agua fría, el participante llevará a cabo una de las cuatro intervenciones diferentes (diálogo interno en tercera persona y distanciado siguiendo una tarjeta de referencia; diálogo interno en primera persona y sumergido en uno mismo siguiendo un tarjeta de referencia; intervención de distracción después de una tarjeta de referencia; ninguna intervención (control)). Cuando el participante retire la mano del baño de agua fría, se anotará el tiempo en segundos y se le pedirá inmediatamente que estime su dolor en una escala de calificación numérica. Una breve sesión informativa concluirá la sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Helena Gunnarsson, PhD
- Número de teléfono: +46708432509
- Correo electrónico: helena.gunnarsson@lnu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jens Agerström, Professor
- Correo electrónico: jens.agerstrom@lnu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Suecia, 35195
- Reclutamiento
- Helena Gunnarsson
-
Contacto:
- Helena Gunnarsson, PhD
- Número de teléfono: 0708432509
- Correo electrónico: helena.gunnarsson@lnu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguna enfermedad conocida que afecte al sistema nervioso.
- Comprensión sueca.
- Edad mayor de 18 años.
- -
Criterio de exclusión
- Experimentar dolor clínico en la sesión de prueba.
- Enfermedad conocida que afecta al sistema nervioso.
- Comprensión sueca inadecuada.
- Edad menor de 18 años.
- -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: El efecto de una visión distanciada de sí mismo en la percepción del dolor.
El participante ejercerá un diálogo interno en tercera persona y distanciado siguiendo una tarjeta de referencia mientras se le induce con dolor experimental.
|
Los participantes participarán en un diálogo interno en tercera persona y distanciamiento.
|
EXPERIMENTAL: El efecto de una visión inmersa en sí mismo sobre la percepción del dolor.
El participante ejercerá un diálogo interno en primera persona siguiendo una tarjeta de referencia mientras se le induce con dolor experimental.
|
Los participantes se sumergirán en un diálogo interno en primera persona.
|
EXPERIMENTAL: El efecto de la no vista, el diálogo interno sobre la percepción del dolor.
El participante ejercerá el diálogo interno siguiendo una tarjeta de referencia mientras se le induce con dolor experimental.
|
Los participantes se involucrarán en una tarea de distracción.
|
SIN INTERVENCIÓN: Percepción del dolor en el dolor experimental inducido.
Grupo de control.
Este grupo será inducido con dolor experimental, pero no recibirá ninguna tarea específica que ejercer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: En la sesión de prueba, se medirá la cantidad de tiempo en segundos que el participante retiene su mano en un baño de agua fría mientras habla consigo mismo. Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1 año.
|
La cantidad de tiempo en segundos que el participante puede retener su mano en la prueba de presión fría.
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En la sesión de prueba, se medirá la cantidad de tiempo en segundos que el participante retiene su mano en un baño de agua fría mientras habla consigo mismo. Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1 año.
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Se le pedirá al participante que calcule su dolor de la mano (sumergida en agua fría) en la escala de calificación numérica en la sesión de prueba experimental. Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1 año.
|
La intensidad del dolor experimental estimada en la escala de calificación numérica.
El valor mínimo de la escala de calificación numérica es 0, que es equivalente sin dolor.
El valor máximo de la escala de calificación numérica es 10, que equivale al peor dolor imaginable.
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Se le pedirá al participante que calcule su dolor de la mano (sumergida en agua fría) en la escala de calificación numérica en la sesión de prueba experimental. Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1 año.
|
Miedo relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: Se le pedirá al participante que calcule su miedo relacionado con el dolor que acompaña al dolor que sintió cuando la mano se sumergió en agua fría en la escala de calificación numérica. Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1 año.
|
El miedo relacionado con el dolor estimado en la escala de calificación numérica.
Valor mínimo 0 y valor máximo 10.
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Se le pedirá al participante que calcule su miedo relacionado con el dolor que acompaña al dolor que sintió cuando la mano se sumergió en agua fría en la escala de calificación numérica. Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1 año.
|
Cambio en la presión arterial antes y durante la inducción del dolor.
Periodo de tiempo: La presión arterial se medirá al comienzo de cada sesión de prueba y durante la inducción del dolor durante cada condición. Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1 año.
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La puntuación de la diferencia entre la presión arterial antes de la inducción del dolor y la presión arterial durante la inducción del dolor se comparará entre los diferentes grupos.
Por ejemplo, la puntuación de diferencia entre la presión arterial en la condición de diálogo interno en tercera persona y distanciado se comparará con la puntuación de diferencia en la condición de diálogo interno en primera persona y auto-inmersión.
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La presión arterial se medirá al comienzo de cada sesión de prueba y durante la inducción del dolor durante cada condición. Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Gunnarsson, PhD, Linnaeus University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ayduk, Ö., Kross, E. (2010). Analyzing Negative Experiences Without Ruminating: The Role of Self-Distancing in Enabling Adaptive Self-Reflection. Soc Personal Psychol Compass, 841-854. 10.1111/j.1751-9004.2010.00301.
- Loewenstein G. Out of control: visceral influences on behavior. Organ Behav Hum Decis Process. 1996;65(3):272-292.
- Mischkowski, D., Kross, E., Bushman, B.J. (2012). Flies on the wall are less aggressive: Self-distancing "in the heat of the moment" reduces aggressive thoughts, angry feelings, and aggressive behavior. J Exp Soc Psychol 48, 1187-1191.
- Orvell A, Vickers BD, Drake B, Verduyn P, Ayduk O, Moser J, Jonides J, Kross E. Does distanced Self-Talk Facilitate Emotion Regulation Across a Range of Emotionally Intense Experiences? Clin Psych Sci 2021; 9: 68-78.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LinneausU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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