- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03194841
Heart Failure Self-care With the Aid of a Smartphone Application (HFSC)
19 de junio de 2017 actualizado por: Marva Foster, University of Massachusetts, Worcester
The purpose of this study was the development, and testing of a HF application that was used to provide self-care support to HF patients through a smartphone device.
The study appraised current available literature on HF to determine best practices for promoting self-care of HF through direct communication with individuals with HF living at home.
For the purpose of this study, smart phone communication was utilized.
Smart phone applications allow patients to transmit physiological data, such as weight, blood pressure, heart rate, and symptom data to healthcare providers.
Using a secure website, a healthcare worker can access the information and contact the patient via the mobile phone when their data is out of normal range.
This study was novel in its approach from what is traditionally offered in that it supported patient self-care decisions by promoting symptom monitoring and offered both tactical and situational skills strategies through at the point education.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- living in a non-nursing home setting
- primary providers of own self-care
- established diagnosis of heart failure
- cognitively intact
- able to speak/write English
Exclusion Criteria:
- not willing to use a smartphone
- not exhibiting acute decompensated heart failure symptoms
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Heart Failure Application
A mobile application that allowed for input of physiologic data, qualitative questions about symptoms and education
|
A mobile phone application that allowed for input of physiologic data, qualitative question input and education retrieval along with SMS use.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Periodo de tiempo: two weeks
|
Measures how well a person monitors their symptoms, adhere to medication/diet and how confident they are in performing self-care.
|
two weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Heart Failure Somatic Awareness Scale
Periodo de tiempo: two weeks
|
It determines the extent of distress associated with heart failure symptoms.
|
two weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kristen Sethares, PhD, University of Massachusetts Dartmouth
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15.064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... y otros colaboradoresTerminadoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Heart failure application
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGTerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónSuiza
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónSuiza
-
Arba Minch UniversityActivo, no reclutando
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... y otros colaboradoresTerminado
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoInsuficiencia cardiacaEstados Unidos
-
Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentReclutamientoEstenosis de la válvula aórticaPaíses Bajos, Austria
-
University of NebraskaTerminadoInsuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservadaEstados Unidos
-
Dokuz Eylul UniversityTerminadoTrastorno de estrés postraumático (TEPT)Pavo
-
Corazon Medical PCAún no reclutandoEnfermedad de la arteria coronaria | Aterosclerosis | Inflamación cardiovascularEstados Unidos
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Activo, no reclutando