- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03194841
Heart Failure Self-care With the Aid of a Smartphone Application (HFSC)
2017년 6월 19일 업데이트: Marva Foster, University of Massachusetts, Worcester
The purpose of this study was the development, and testing of a HF application that was used to provide self-care support to HF patients through a smartphone device.
The study appraised current available literature on HF to determine best practices for promoting self-care of HF through direct communication with individuals with HF living at home.
For the purpose of this study, smart phone communication was utilized.
Smart phone applications allow patients to transmit physiological data, such as weight, blood pressure, heart rate, and symptom data to healthcare providers.
Using a secure website, a healthcare worker can access the information and contact the patient via the mobile phone when their data is out of normal range.
This study was novel in its approach from what is traditionally offered in that it supported patient self-care decisions by promoting symptom monitoring and offered both tactical and situational skills strategies through at the point education.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- living in a non-nursing home setting
- primary providers of own self-care
- established diagnosis of heart failure
- cognitively intact
- able to speak/write English
Exclusion Criteria:
- not willing to use a smartphone
- not exhibiting acute decompensated heart failure symptoms
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Heart Failure Application
A mobile application that allowed for input of physiologic data, qualitative questions about symptoms and education
|
A mobile phone application that allowed for input of physiologic data, qualitative question input and education retrieval along with SMS use.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
기간: two weeks
|
Measures how well a person monitors their symptoms, adhere to medication/diet and how confident they are in performing self-care.
|
two weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Heart Failure Somatic Awareness Scale
기간: two weeks
|
It determines the extent of distress associated with heart failure symptoms.
|
two weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kristen Sethares, PhD, University of Massachusetts Dartmouth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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