Comparación de la adherencia a la medicación de pacientes tratados con telmisartán/hidroclorotiazida o combinación de dosis fija de telmisartán/amlodipina (FDC) versus terapia de combinación de doble píldora en la práctica terapéutica japonesa real
23 de junio de 2022 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Comparación de la adherencia a la medicación de pacientes tratados con telmisartán/hidroclorotiazida o combinación de dosis fija (FDC) de telmisartán/amlodipina versus terapia de combinación de doble píldora basada en datos de bases de datos en la práctica terapéutica japonesa del mundo real
El objetivo principal de este estudio es comparar la adherencia a la medicación medida por PDC de pacientes con FDC o terapia combinada de doble píldora en la práctica terapéutica japonesa del mundo real. El objetivo adicional de este estudio es cuánto influyen los antecedentes de los pacientes en la adherencia .
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo, Japón, 141-6017
- Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se utiliza la base de datos de recetas del Japan Medical Information Research Institute (JMIRI), Inc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertensión
- Los pacientes deben tener su primera receta (definida como fecha índice*) de telmisartán e hidroclorotiazida o Micombi® entre el 01/07/2010 y el 28/09/2010
- Los pacientes deben tener su primera receta (definida como fecha índice*) para telmisartán y amlodipino o Micamlo® entre el 12/10/2010 y el 03/09/2011
- Los pacientes deben tener al menos 180 días de seguimiento verificado por la presencia del registro de prescripción
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían menos de 40 años en el momento de la inscripción
- Pacientes que prescribieron los medicamentos del estudio en menos de 90 días durante un período de seguimiento de 180 días
- Pacientes cuyas visitas son menos de 2 veces durante un período de seguimiento de 180 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo telmisartán e hidroclorotiazida
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sujetos tratados con telmisartán/hidroclorotiazida
Otros nombres:
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Grupo telmisartán y amlodipino
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Sujetos tratados con Telmisartán y amlodipina
Otros nombres:
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Grupo de combinación de telmisartán + hidroclorotiazida de doble píldora
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sujetos tratados con el grupo de combinación de doble píldora de telmisartán + hidroclorotiazida
Otros nombres:
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grupo de combinación de telmisartán + amlodipina de doble píldora
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sujetos tratados con telmisartán+amlodipina doble comprimido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de días cubiertos de pacientes tratados con terapia de combinación simple y doble
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas y clínicas de los pacientes tratados con combinación simple y doble
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
11 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Amlodipina
- Hidroclorotiazida
- Telmisartán
- Combinación de telmisartán amlodipino
- Telmisartán, combinación de medicamentos hidroclorotiazida
Otros números de identificación del estudio
- 0502-0612
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los estudios clínicos patrocinados por Boehringer Ingelheim, las fases I a IV, intervencionistas y no intervencionistas, están en el alcance para compartir los datos sin procesar del estudio clínico y los documentos del estudio clínico. Pueden aplicarse excepciones, p. estudios en productos en los que Boehringer Ingelheim no es titular de la licencia; estudios sobre formulaciones farmacéuticas y métodos analíticos asociados, y estudios pertinentes a la farmacocinética usando biomateriales humanos; estudios realizados en un solo centro o dirigidos a enfermedades raras (en caso de bajo número de pacientes y, por lo tanto, limitaciones con la anonimización).
Para obtener más detalles, consulte: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .