Confronto dell'aderenza terapeutica dei pazienti trattati con combinazione a dose fissa (FDC) di telmisartan/idroclorotiazide o telmisartan/amlodipina rispetto alla terapia di combinazione a doppia pillola nella pratica terapeutica giapponese del mondo reale
23 giugno 2022 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Confronto dell'aderenza terapeutica dei pazienti trattati con combinazione a dose fissa (FDC) di telmisartan/idroclorotiazide o telmisartan/amlodipina rispetto alla terapia di combinazione a doppia pillola sulla base dei dati del database nella pratica terapeutica giapponese del mondo reale
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'aderenza ai farmaci misurata dalla PDC dei pazienti con FDC o terapia di combinazione a doppia pillola nella pratica terapeutica giapponese del mondo reale. L'ulteriore obiettivo di questo studio è quanto influenza il background dei pazienti sull'aderenza .
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokyo, Giappone, 141-6017
- Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Viene utilizzato il database delle prescrizioni del Japan Medical Information Research Institute (JMIRI), Inc.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ipertensione
- I pazienti devono avere la loro prima prescrizione (definita come data indice*) per telmisartan e idroclorotiazide o Micombi® tra il 01/07/2010 e il 28/09/2010
- I pazienti devono avere la loro prima prescrizione (definita come data indice*) per telmisartan e amlodipina o Micamlo® tra il 10/12/2010 e il 09/03/2011
- I pazienti devono avere un follow-up di almeno 180 giorni verificato dalla presenza del registro delle prescrizioni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano meno di 40 anni al momento dell'arruolamento
- Pazienti che hanno prescritto i farmaci in studio per meno di 90 giorni durante un periodo di follow-up di 180 giorni
- Pazienti le cui visite sono meno di 2 volte durante un periodo di follow-up di 180 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Telmisartan e gruppo idroclorotiazide
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soggetti trattati con telmisartan/idroclorotiazide
Altri nomi:
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Gruppo telmisartan e amlodipina
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Soggetti trattati con Telmisartan e amlodipina
Altri nomi:
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Gruppo di combinazione Telmisartan + idroclorotiazide doppia pillola
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soggetti trattati con gruppo Telmisartan+idroclorotiazide in combinazione a doppia pillola
Altri nomi:
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gruppo di combinazione a doppia pillola telmisartan+amlodipina
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soggetti trattati con doppia pillola telmisartan+amlodipina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di giorni coperti di pazienti trattati con terapia di combinazione singola e doppia
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti trattati con combinazione singola e doppia
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
11 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
11 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Amlodipina
- Idroclorotiazide
- Telmisartan
- Combinazione di telmisartan amlodipina
- Telmisartan, combinazione di farmaci idroclorotiazide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0502-0612
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Gli studi clinici sponsorizzati da Boehringer Ingelheim, fasi da I a IV, interventistici e non interventistici, sono nell'ambito della condivisione dei dati grezzi degli studi clinici e dei documenti degli studi clinici. Potrebbero essere applicate eccezioni, ad es. studi su prodotti per i quali Boehringer Ingelheim non è il titolare della licenza; studi riguardanti formulazioni farmaceutiche e relativi metodi analitici e studi relativi alla farmacocinetica utilizzando biomateriali umani; studi condotti in un unico centro o mirati a malattie rare (in caso di basso numero di pazienti e quindi limitazioni con anonimizzazione).
Per maggiori dettagli fare riferimento a: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .