Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av medisinoverholdelse av pasienter behandlet med telmisartan/hydroklortiazid eller telmisartan/amlodipin fastdosekombinasjon (FDC) versus dobbeltpillekombinasjonsterapi i japansk terapeutisk praksis i virkeligheten

23. juni 2022 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Sammenligning av medisinoverholdelse av pasienter behandlet med telmisartan/hydroklortiazid eller telmisartan/amlodipin fastdosekombinasjon (FDC) versus dobbeltpillekombinasjonsterapi basert på databasedata i japansk terapeutisk praksis.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne medisinoverholdelsen målt av PDC for pasienter med FDC eller dobbelpillekombinasjonsterapi i japansk terapeutisk praksis i den virkelige verden. Det videre målet med denne studien er hvor stor innflytelse pasientenes bakgrunn til adherensen har. .

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 141-6017
        • Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Japan Medical Information Research Institute (JMIRI), Inc. reseptdatabase brukes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hypertensjon
  • Pasienter må få sin første resept (definert som indeksdato*) for telmisartan og hydroklortiazid eller Micombi® mellom 01.07.2010 og 28.09.2010
  • Pasienter må få sin første resept (definert som indeksdato*) for telmisartan og amlodipin eller Micamlo® mellom 10.12.2010 og 09.03.2011
  • Pasienter må ha minst 180 dagers oppfølging verifisert ved tilstedeværelse av reseptjournal

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var under 40 år på tidspunktet for registrering
  • Pasienter som foreskrev studiemedikamentene mindre enn 90 dager i løpet av en oppfølgingsperiode på 180 dager
  • Pasienter hvis besøk er mindre enn 2 ganger i løpet av en oppfølgingsperiode på 180 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Telmisartan og hydroklortiazidgruppen
Legemiddel: personer behandlet med telmisartan/hydroklortiazid
personer behandlet med telmisartan/hydroklortiazid
Andre navn:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartan- og amlodipingruppen
Legemiddel: Pasienter behandlet med telmisartan og amlodipin
Pasienter behandlet med telmisartan og amlodipin
Andre navn:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartan+hydroklortiazid dobbeltpille kombinasjonsgruppe
Legemiddel: forsøkspersoner behandlet med Telmisartan+hydroklortiazid dobbelt-pille kombinasjonsgruppe
forsøkspersoner behandlet med Telmisartan+hydroklortiazid dobbelt-pille kombinasjonsgruppe
Andre navn:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
telmisartan+amlodipin dobbeltpille kombinasjonsgruppe
Legemiddel: personer behandlet med telmisartan+amlodipin dobbeltpille
personer behandlet med telmisartan+amlodipin dobbeltpille
Andre navn:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel dekket dager av pasienter behandlet med enkelt- og dobbeltkombinasjonsbehandling
Tidsramme: 180 dager
180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske og kliniske karakteristika for pasienter behandlet med enkelt- og dobbelkombinasjon
Tidsramme: 180 dager
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

11. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0502-0612

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Kliniske studier sponset av Boehringer Ingelheim, fase I til IV, intervensjonelle og ikke-intervensjonelle, er tilgjengelig for deling av rå kliniske studiedata og kliniske studiedokumenter. Unntak kan gjelde, f.eks. studier av produkter der Boehringer Ingelheim ikke er lisensinnehaver; studier vedrørende farmasøytiske formuleringer og tilhørende analytiske metoder, og studier som er relevante for farmakokinetikk ved bruk av humane biomaterialer; studier utført i et enkelt senter eller rettet mot sjeldne sykdommer (ved lavt antall pasienter og derfor begrensninger med anonymisering).

For mer informasjon se: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere