Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telmisartaanin/hydroklooritiatsidin tai telmisartaani/amlodipiini kiinteän annoksen yhdistelmähoitoa (FDC) hoidettujen potilaiden lääkityksen noudattamisen vertailu kaksoispilleriyhdistelmähoitoon japanilaisessa todellisessa hoitokäytännössä

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Telmisartaanin/hydroklooritiatsidin tai telmisartaani/amlodipiini kiinteän annoksen yhdistelmällä (FDC) hoidettujen potilaiden lääkityksen noudattamisen vertailu kaksoispilleriyhdistelmähoitoon todellisen japanilaisen hoitokäytännön tietokantatietojen perusteella

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata FDC- tai kaksoispilleriyhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden PDC:llä mitattua lääkityssidonnaisuutta todellisessa japanilaisessa terapeuttisessa käytännössä. Tämän tutkimuksen lisätavoitteena on, kuinka paljon potilaiden tausta vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani, 141-6017
        • Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Japan Medical Information Research Institute (JMIRI, Inc.) reseptitietokantaa käytetään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on verenpainetauti
  • Potilaiden on saatava ensimmäinen telmisartaanin ja hydroklooritiatsidin tai Micombi®-resepti (määritetty indeksipäiväksi*) 1.7.2010–28.9.2010.
  • Potilaiden on saatava ensimmäinen telmisartaanin ja amlodipiinin tai Micamlo®-resepti (määritetty indeksipäivämääräksi*) 10.12.2010 - 9.3.2011 välisenä aikana
  • Potilaalla on oltava vähintään 180 päivän seuranta, joka on varmistettu reseptitietueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat ilmoittautumishetkellä alle 40-vuotiaita
  • Potilaat, jotka määräsivät tutkimuslääkkeitä alle 90 päivää 180 päivän seurantajakson aikana
  • Potilaat, joiden käynnit ovat alle 2 kertaa 180 päivän seurantajakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Telmisartaani ja hydroklooritiatsidiryhmä
Lääke: potilailla, joita hoidettiin telmisartaanilla/hydroklooritiatsidilla
potilailla, joita hoidettiin telmisartaanilla/hydroklooritiatsidilla
Muut nimet:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartaani ja amlodipiiniryhmä
Lääke: Telmisartaanilla ja amlodipiinilla hoidetut kohteet
Telmisartaanilla ja amlodipiinilla hoidetut kohteet
Muut nimet:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartaani+hydroklooritiatsidi-kaksoispilleriyhdistelmäryhmä
Lääke: telmisartaani+hydroklooritiatsidi-kaksoispilleriyhdistelmäryhmässä
telmisartaani+hydroklooritiatsidi-kaksoispilleriyhdistelmäryhmässä
Muut nimet:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartaanin + amlodipiinin kaksoispilleriyhdistelmäryhmä
Lääke: telmisartaani+amlodipiini-kaksoispillereillä hoidetut henkilöt
telmisartaani+amlodipiini-kaksoispillereillä hoidetut henkilöt
Muut nimet:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksi- ja kaksoisyhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden kattamien päivien osuus
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksi- ja kaksoisyhdistelmällä hoidettujen potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0502-0612

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventionaaliset, ovat mahdollisia kliinisen tutkimuksen raakatietojen ja kliinisen tutkimuksen asiakirjojen jakamiseen. Poikkeuksia saattaa olla, esim. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija; farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; tutkimukset, jotka on tehty yhdessä keskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (jos potilasmäärä on pieni ja siksi anonymisointi on rajoittunut).

Lisätietoja on osoitteessa https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa