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Vergleich der Medikamentenadhärenz von Patienten, die mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid oder Telmisartan/Amlodipin Fixdosis-Kombination (FDC) behandelt wurden, im Vergleich zu einer Doppelpillen-Kombinationstherapie in der realen japanischen therapeutischen Praxis

23. Juni 2022 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Vergleich der Medikationsadhärenz von Patienten, die mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid oder Telmisartan/Amlodipin-Festdosiskombination (FDC) behandelt wurden, im Vergleich zu einer Doppelpillen-Kombinationstherapie basierend auf Datenbankdaten in der realen japanischen therapeutischen Praxis

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die durch PDC gemessene Medikationsadhärenz von Patienten mit FDC oder Doppelpillen-Kombinationstherapie in der realen japanischen therapeutischen Praxis zu vergleichen. Das weitere Ziel dieser Studie ist, wie viel Einfluss der Hintergrund der Patienten auf die Adhärenz hat .

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 141-6017
        • Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird die Verschreibungsdatenbank des Japan Medical Information Research Institute (JMIRI), Inc. verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bluthochdruck
  • Patienten müssen ihre erste Verschreibung (definiert als Indexdatum*) für Telmisartan und Hydrochlorothiazid oder Micombi® zwischen dem 01.07.2010 und dem 28.09.2010 erhalten
  • Patienten müssen ihre erste Verordnung (definiert als Indexdatum*) für Telmisartan und Amlodipin oder Micamlo® zwischen dem 12.10.2010 und dem 03.09.2011 erhalten
  • Die Patienten müssen mindestens 180 Tage lang nachbeobachtet werden, was durch das Vorhandensein von Verschreibungsunterlagen bestätigt wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme unter 40 Jahre alt waren
  • Patienten, denen die Studienmedikamente weniger als 90 Tage während einer Nachbeobachtungszeit von 180 Tagen verschrieben wurden
  • Patienten, deren Besuche während eines Nachbeobachtungszeitraums von 180 Tagen weniger als 2 Mal erfolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Telmisartan und Hydrochlorothiazid-Gruppe
Arzneimittel: Patienten, die mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid behandelt wurden
Patienten, die mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid behandelt wurden
Andere Namen:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartan und Amlodipin-Gruppe
Arzneimittel: Patienten, die mit Telmisartan und Amlodipin behandelt wurden
Patienten, die mit Telmisartan und Amlodipin behandelt wurden
Andere Namen:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartan+Hydrochlorothiazid-Doppelpillen-Kombinationsgruppe
Arzneimittel: Probanden, die mit der Doppelpillen-Kombinationsgruppe Telmisartan+Hydrochlorothiazid behandelt wurden
Probanden, die mit der Doppelpillen-Kombinationsgruppe Telmisartan+Hydrochlorothiazid behandelt wurden
Andere Namen:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartan+Amlodipin Doppelpillen-Kombinationsgruppe
Arzneimittel: Probanden, die mit der Doppelpille Telmisartan + Amlodipin behandelt wurden
Probanden, die mit der Doppelpille Telmisartan + Amlodipin behandelt wurden
Andere Namen:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der zurückgelegten Tage der Patienten, die mit Einzel- und Doppelkombinationstherapie behandelt wurden
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografische und klinische Merkmale von Patienten, die mit Einzel- und Doppelkombination behandelt wurden
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0502-0612

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Klinische Studien, die von Boehringer Ingelheim gesponsert werden, Phase I bis IV, interventionell und nicht-interventionell, sind für den Austausch der Rohdaten klinischer Studien und klinischer Studiendokumente vorgesehen. Es können Ausnahmen gelten, z. Studien an Produkten, bei denen Boehringer Ingelheim nicht Lizenzinhaber ist; Studien zu pharmazeutischen Formulierungen und zugehörigen Analysemethoden sowie Studien zur Pharmakokinetik unter Verwendung menschlicher Biomaterialien; Studien, die in einem einzigen Zentrum durchgeführt werden oder auf seltene Krankheiten abzielen (bei geringer Patientenzahl und daher Einschränkungen bei der Anonymisierung).

Weitere Einzelheiten finden Sie unter: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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