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Comparaison de l'observance médicamenteuse des patients traités par telmisartan/hydrochlorothiazide ou telmisartan/amlodipine en combinaison à dose fixe (CDF) par rapport à la thérapie combinée à double pilule dans la pratique thérapeutique japonaise réelle

23 juin 2022 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Comparaison de l'observance médicamenteuse des patients traités par telmisartan/hydrochlorothiazide ou telmisartan/amlodipine en association à dose fixe (FDC) par rapport à la thérapie combinée à double pilule basée sur des données de base de données dans la pratique thérapeutique japonaise réelle

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'observance médicamenteuse mesurée par PDC de patients avec FDC ou thérapie combinée à deux pilules dans la pratique thérapeutique japonaise réelle. L'autre objectif de cette étude est de savoir dans quelle mesure les antécédents des patients influencent l'observance .

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Tokyo, Japon, 141-6017
        • Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La base de données de prescriptions du Japan Medical Information Research Institute (JMIRI), Inc. est utilisée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hypertendus
  • Les patients doivent avoir leur première prescription (définie comme date index*) de telmisartan et d'hydrochlorothiazide ou de Micombi® entre le 01/07/2010 et le 28/09/2010
  • Les patients doivent avoir leur première prescription (définie comme date index*) de telmisartan et amlodipine ou Micamlo® entre le 10/12/2010 et le 09/03/2011
  • Les patients doivent avoir au moins 180 jours de suivi vérifiés par la présence d'un dossier de prescription

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 40 ans au moment de l'inscription
  • Patients ayant prescrit les médicaments à l'étude moins de 90 jours au cours d'une période de suivi de 180 jours
  • Patients dont les visites sont moins de 2 fois au cours d'une période de suivi de 180 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe telmisartan et hydrochlorothiazide
Médicament: sujets traités par telmisartan/hydrochlorothiazide
sujets traités par telmisartan/hydrochlorothiazide
Autres noms:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Groupe telmisartan et amlodipine
Médicament: Sujets traités par telmisartan et amlodipine
Sujets traités par telmisartan et amlodipine
Autres noms:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Groupe association telmisartan + hydrochlorothiazide double pilule
Médicament: sujets traités par l'association telmisartan + hydrochlorothiazide double pilule
sujets traités par l'association telmisartan + hydrochlorothiazide double pilule
Autres noms:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
groupe combiné telmisartan+amlodipine double pilule
Médicament: sujets traités par double pilule telmisartan+amlodipine
sujets traités par double pilule telmisartan+amlodipine
Autres noms:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de jours couverts des patients traités par simple et double thérapie combinée
Délai: 180 jours
180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques démographiques et cliniques des patients traités par simple et double combinaison
Délai: 180 jours
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

11 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

11 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0502-0612

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les études cliniques sponsorisées par Boehringer Ingelheim, phases I à IV, interventionnelles et non interventionnelles, sont dans le cadre du partage des données brutes d'études cliniques et des documents d'études cliniques. Des exceptions peuvent s'appliquer, par ex. des études sur des produits pour lesquels Boehringer Ingelheim n'est pas titulaire de la licence ; études concernant les formulations pharmaceutiques et les méthodes analytiques associées, et études pertinentes à la pharmacocinétique utilisant des biomatériaux humains; études menées dans un seul centre ou ciblant des maladies rares (en cas de faible nombre de patients et donc de limites à l'anonymisation).

Pour plus de détails, consultez : https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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