在真实世界的日本治疗实践中比较接受替米沙坦/氢氯噻嗪或替米沙坦/氨氯地平固定剂量组合 (FDC) 与双药丸联合治疗的患者的药物依从性
2022年6月23日 更新者：Boehringer Ingelheim
基于真实世界日本治疗实践中的数据库数据比较替米沙坦/氢氯噻嗪或替米沙坦/氨氯地平固定剂量联合治疗 (FDC) 与双药联合治疗患者的药物依从性
本研究的主要目的是比较在真实世界的日本治疗实践中使用 FDC 或双药丸联合疗法的 PDC 测量的药物依从性。本研究的进一步目的是研究患者的背景对依从性的影响有多大.
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本、141-6017
- Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用日本医学信息研究所 (JMIRI), Inc. 处方数据库。
描述
纳入标准：
- 高血压患者
- 患者必须在 2010 年 1 月 7 日至 2010 年 9 月 28 日期间首次获得替米沙坦和氢氯噻嗪或 Micombi® 处方（定义为索引日期*）
- 患者必须在 2010 年 10 月 12 日至 2011 年 9 月 3 日期间首次获得替米沙坦和氨氯地平或 Micamlo® 处方（定义为索引日期*）
- 患者必须有至少 180 天的随访，并通过处方记录进行验证
排除标准：
- 入组时年龄在 40 岁以下的患者
- 在 180 天的随访期内开具研究药物的患者少于 90 天
- 在180天的随访期内就诊次数少于2次的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
替米沙坦氢氯噻嗪组
|
用替米沙坦/氢氯噻嗪治疗的受试者
其他名称：
|
|
替米沙坦氨氯地平组
|
用替米沙坦和氨氯地平治疗的受试者
其他名称：
|
|
替米沙坦+氢氯噻嗪双丸组合组
|
替米沙坦+氢氯噻嗪双丸联合治疗组
其他名称：
|
|
替米沙坦+氨氯地平双丸联合组
|
接受替米沙坦+氨氯地平双药丸治疗的受试者
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
接受单药和双药联合治疗的患者的受保天数比例
大体时间：180天
|
180天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
单联和双联治疗患者的人口统计学和临床特征
大体时间：180天
|
180天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月11日
研究完成 (预期的)
2022年7月11日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月23日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0502-0612
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由勃林格殷格翰赞助的 I 至 IV 期介入性和非介入性临床研究均在共享原始临床研究数据和临床研究文件的范围内。 例外情况可能适用，例如 研究勃林格殷格翰不是许可持有人的产品；关于药物制剂和相关分析方法的研究，以及与使用人体生物材料的药代动力学相关的研究；在单个中心进行或针对罕见疾病的研究（如果患者数量较少，因此匿名限制）。
有关详细信息，请参阅：https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.