Comparação da adesão medicamentosa de pacientes tratados com telmisartana/hidroclorotiazida ou combinação de dose fixa de telmisartana/amlodipina (FDC) versus terapia de combinação de pílula dupla na prática terapêutica japonesa do mundo real
23 de junho de 2022 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Comparação da adesão medicamentosa de pacientes tratados com telmisartan/hidroclorotiazida ou combinação de dose fixa de telmisartan/amlodipina (FDC) versus terapia de combinação de pílula dupla com base em dados de banco de dados na prática terapêutica japonesa do mundo real
O objetivo principal deste estudo é comparar a adesão à medicação medida pelo PDC de pacientes com FDC ou terapia de combinação de pílula dupla na prática terapêutica japonesa do mundo real. .
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: indivíduos tratados com telmisartan/hidroclorotiazida
- Medicamento: Indivíduos tratados com Telmisartan e amlodipina
- Medicamento: indivíduos tratados com grupo de combinação de comprimidos duplos de telmisartan+hidroclorotiazida
- Medicamento: indivíduos tratados com telmisartan+pílula dupla de amlodipina
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokyo, Japão, 141-6017
- Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O banco de dados de prescrições do Japan Medical Information Research Institute (JMIRI), Inc. é usado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertensão
- Os pacientes devem ter sua primeira prescrição (definida como data índice*) para telmisartan e hidroclorotiazida ou Micombi® entre 01/07/2010 e 28/09/2010
- Os pacientes devem ter sua primeira prescrição (definida como data índice*) para telmisartan e amlodipina ou Micamlo® entre 12/10/2010 e 03/09/2011
- Os pacientes devem ter pelo menos 180 dias de acompanhamento verificado pela presença de registro de prescrição
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 40 anos no momento da inscrição
- Pacientes que prescreveram os medicamentos do estudo por menos de 90 dias durante um período de acompanhamento de 180 dias
- Pacientes cujas visitas são menos de 2 vezes durante um período de acompanhamento de 180 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Telmisartan e grupo hidroclorotiazida
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indivíduos tratados com telmisartan/hidroclorotiazida
Outros nomes:
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Telmisartan e grupo amlodipina
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Indivíduos tratados com Telmisartan e amlodipina
Outros nomes:
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Grupo de combinação de pílula dupla de telmisartana+hidroclorotiazida
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indivíduos tratados com grupo de combinação de comprimidos duplos de telmisartan+hidroclorotiazida
Outros nomes:
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grupo de combinação de pílula dupla de telmisartan+amlodipina
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indivíduos tratados com telmisartan+pílula dupla de amlodipina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de dias cobertos de pacientes tratados com terapia de combinação simples e dupla
Prazo: 180 dias
|
180 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Características demográficas e clínicas de pacientes tratados com combinação simples e dupla
Prazo: 180 dias
|
180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
11 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Amlodipina
- Hidroclorotiazida
- Telmisartana
- Telmisartana amlodipina combinação
- Telmisartan, combinação de drogas hidroclorotiazida
Outros números de identificação do estudo
- 0502-0612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os estudos clínicos patrocinados pela Boehringer Ingelheim, fases I a IV, intervencionistas e não intervencionistas, estão no escopo de compartilhamento dos dados brutos do estudo clínico e dos documentos do estudo clínico. Exceções podem ser aplicadas, por ex. estudos em produtos em que a Boehringer Ingelheim não é titular da licença; estudos sobre formulações farmacêuticas e métodos analíticos associados e estudos pertinentes à farmacocinética usando biomateriais humanos; estudos conduzidos em um único centro ou direcionados a doenças raras (em caso de baixo número de pacientes e, portanto, limitações com anonimato).
Para mais detalhes, consulte: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
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