Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání adherence k medikaci u pacientů léčených telmisartanem/hydrochlorothiazidem nebo telmisartanem/amlodipinem s fixní kombinací dávek (FDC) versus dvoupilulková kombinovaná terapie v reálné japonské terapeutické praxi

23. června 2022 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Srovnání adherence k lékům u pacientů léčených telmisartanem/hydrochlorothiazidem nebo telmisartanem/amlodipinem s fixní kombinací dávek (FDC) versus dvoupilulková kombinovaná léčba na základě databázových dat v reálné japonské terapeutické praxi

Primárním cílem této studie je porovnat adherenci k medikaci měřenou PDC u pacientů s FDC nebo dvoupilulkovou kombinovanou terapií v reálné japonské terapeutické praxi. Dalším cílem této studie je, jak velký vliv na adherenci má pozadí pacientů. .

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 141-6017
        • Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Používá se databáze receptů Japan Medical Information Research Institute (JMIRI), Inc.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hypertenzí
  • Pacienti musí mít svůj první předpis (definovaný jako datum indexu*) telmisartanu a hydrochlorothiazidu nebo Micombi® mezi 1. 7. 2010 a 28. 9. 2010
  • Pacienti musí mít svůj první předpis (definovaný jako indexové datum*) telmisartanu a amlodipinu nebo Micamlo® mezi 10. 12. 2010 a 9. 3. 2011
  • Pacienti musí mít minimálně 180 dní sledování ověřené přítomností předpisu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli v době zařazení do 40 let
  • Pacienti, kteří předepisovali studované léky méně než 90 dnů během období sledování 180 dnů
  • Pacienti, jejichž návštěvy jsou méně než 2krát během období sledování 180 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina telmisartanu a hydrochlorothiazidu
Lék: subjekty léčené telmisartanem/hydrochlorothiazidem
subjekty léčené telmisartanem/hydrochlorothiazidem
Ostatní jména:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Skupina telmisartanu a amlodipinu
Lék: Jedinci léčení telmisartanem a amlodipinem
Jedinci léčení telmisartanem a amlodipinem
Ostatní jména:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Skupina kombinace dvou pilulek telmisartan+hydrochlorothiazid
Lék: subjekty léčené kombinací dvoupilulky Telmisartan+hydrochlorothiazid
subjekty léčené kombinací dvoupilulky Telmisartan+hydrochlorothiazid
Ostatní jména:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
skupina kombinace dvou pilulek telmisartan+amlodipin
Lék: subjekty léčené dvojitou pilulkou telmisartan+amlodipin
subjekty léčené dvojitou pilulkou telmisartan+amlodipin
Ostatní jména:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pokrytých dnů u pacientů léčených jednokombinační a dvojkombinační terapií
Časové okno: 180 dní
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demografické a klinické charakteristiky pacientů léčených jednokombinací a dvojkombinací
Časové okno: 180 dní
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

11. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

11. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0502-0612

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Klinické studie sponzorované společností Boehringer Ingelheim, fáze I až IV, intervenční a neintervenční, jsou předmětem sdílení nezpracovaných údajů z klinických studií a dokumentů z klinických studií. Mohou platit výjimky, např. studia v produktech, kde Boehringer Ingelheim není držitelem licence; studie týkající se farmaceutických formulací a souvisejících analytických metod a studie související s farmakokinetikou s použitím lidských biomateriálů; studie prováděné v jednom centru nebo zaměřené na vzácná onemocnění (v případě nízkého počtu pacientů a tedy omezení s anonymizací).

Další podrobnosti naleznete na: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na subjekty léčené telmisartanem/hydrochlorothiazidem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit