実世界の日本の治療実践におけるテルミサルタン/ヒドロクロロチアジドまたはテルミサルタン/アムロジピン固定用量併用療法（FDC）とダブルピル併用療法で治療された患者の服薬アドヒアランスの比較
2022年6月23日 更新者：Boehringer Ingelheim
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドまたはテルミサルタン/アムロジピン固定用量併用療法 (FDC) とダブルピル併用療法で治療された患者の投薬アドヒアランスの比較は、実際の日本の治療実践におけるデータベースデータに基づいています
この研究の主な目的は、実際の日本の治療実践における FDC または二重錠剤併用療法の患者の PDC によって測定された服薬アドヒアランスを比較することです。 .
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo、日本、141-6017
- Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
株式会社日本医療情報総合研究所（JMIRI）の処方データベースを使用しています。
説明
包含基準:
- 高血圧患者
- 患者は、2010 年 1 月 7 日から 2010 年 9 月 28 日の間に、テルミサルタンおよびヒドロクロロチアジドまたは Micombi® の最初の処方箋 (指標日* として定義) を受けている必要があります。
- 患者は、2010 年 10 月 12 日から 2011 年 9 月 3 日の間に、テルミサルタンおよびアムロジピンまたは Micamlo® の最初の処方箋 (指標日* として定義) を受けている必要があります。
- 患者は、処方記録の存在によって確認された少なくとも180日間のフォローアップを受けなければなりません
除外基準:
- 登録時に40歳未満の患者
- -180日間の追跡期間中、治験薬を90日未満処方した患者
- 180日間の経過観察期間中の来院回数が2回未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テルミサルタンとヒドロクロロチアジド群
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テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドで治療された被験者
他の名前：
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テルミサルタンとアムロジピン群
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テルミサルタンとアムロジピンで治療された被験者
他の名前：
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テルミサルタン＋ヒドロクロロチアジド2剤併用群
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テルミサルタン＋ヒドロクロロチアジド2剤併用群
他の名前：
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テルミサルタン＋アムロジピン2剤併用群
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テルミサルタン+アムロジピンのダブルピルで治療された被験者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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単剤および二重併用療法で治療された患者のカバーされた日数の割合
時間枠：180日
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180日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シングルおよびダブルコンビネーションで治療された患者の人口統計学的および臨床的特徴
時間枠：180日
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月11日
研究の完了 (予想される)
2022年7月11日
試験登録日
最初に提出
2017年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0502-0612
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ベーリンガーインゲルハイムが後援する第 I 相から第 IV 相、介入および非介入の臨床研究は、未加工の臨床研究データおよび臨床研究文書の共有の範囲内です。 例外が適用される場合があります。 ベーリンガーインゲルハイムがライセンス所有者ではない製品の研究。医薬品製剤および関連する分析方法に関する研究、およびヒト生体材料を使用した薬物動態に関する研究。単一のセンターで実施された研究、または希少疾患を対象とした研究（患者数が少ないため、匿名化の制限がある場合）。
詳細については、https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency を参照してください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。