Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av medicinadherensen hos patienter som behandlats med telmisartan/hydroklortiazid eller telmisartan/amlodipin fast doskombination (FDC) jämfört med dubbelpillerkombinationsterapi i verklig japansk terapeutisk praxis

23 juni 2022 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Jämförelse av läkemedelsefterlevnaden hos patienter som behandlats med telmisartan/hydroklortiazid eller telmisartan/amlodipin fast doskombination (FDC) och kombinationsterapi med dubbelpiller baserat på databasdata i verklig japansk terapeutisk praxis

Det primära syftet med denna studie är att jämföra medicinadherensen mätt av PDC hos patienter med FDC eller dubbelpillerkombinationsterapi i verklig japansk terapeutisk praxis. Det ytterligare syftet med denna studie är hur stor påverkan patienternas bakgrund till adherensen har. .

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 141-6017
        • Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Japan Medical Information Research Institute (JMIRI), Inc. receptdatabas används.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertoni
  • Patienterna måste få sitt första recept (definierat som indexdatum*) för telmisartan och hydroklortiazid eller Micombi® mellan 01/07/2010 och 28/09/2010
  • Patienter måste få sitt första recept (definierat som indexdatum*) för telmisartan och amlodipin eller Micamlo® mellan 10/12/2010 och 09/03/2011
  • Patienter måste ha minst 180 dagars uppföljning verifierad genom närvaron av receptjournal

Exklusions kriterier:

  • Patienter som var under 40 år vid tidpunkten för inskrivningen
  • Patienter som ordinerade studieläkemedlen mindre än 90 dagar under en uppföljningsperiod på 180 dagar
  • Patienter vars besök är mindre än 2 gånger under en uppföljningsperiod på 180 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Telmisartan och hydroklortiazidgruppen
Läkemedel: patienter som behandlats med telmisartan/hydroklortiazid
patienter som behandlats med telmisartan/hydroklortiazid
Andra namn:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartan- och amlodipingruppen
Läkemedel: Patienter som behandlats med Telmisartan och amlodipin
Patienter som behandlats med Telmisartan och amlodipin
Andra namn:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartan+hydroklortiazid dubbelpiller kombinationsgrupp
Läkemedel: försökspersoner som behandlats med kombinationsgruppen Telmisartan+hydroklortiazid dubbelpiller
försökspersoner som behandlats med kombinationsgruppen Telmisartan+hydroklortiazid dubbelpiller
Andra namn:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
telmisartan+amlodipin dubbelpiller kombinationsgrupp
Läkemedel: försökspersoner som behandlats med telmisartan+amlodipin dubbelpiller
försökspersoner som behandlats med telmisartan+amlodipin dubbelpiller
Andra namn:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel täckta dagar av patienter som behandlats med enkel- och dubbelkombinationsterapi
Tidsram: 180 dagar
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Demografiska och kliniska egenskaper hos patienter behandlade med enkel- och dubbelkombination
Tidsram: 180 dagar
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

11 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

11 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0502-0612

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Kliniska studier sponsrade av Boehringer Ingelheim, faser I till IV, interventionella och icke-interventionella, är möjliga att dela med sig av rådata från kliniska studie och kliniska studiedokument. Undantag kan gälla, t.ex. studier av produkter där Boehringer Ingelheim inte är licensinnehavare; studier avseende farmaceutiska formuleringar och associerade analytiska metoder, och studier relevanta för farmakokinetik med användning av humana biomaterial; studier utförda i ett enda center eller inriktade på sällsynta sjukdomar (vid lågt antal patienter och därför begränsningar med anonymisering).

För mer information se: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera