Сравнение приверженности к лечению пациентов, получавших телмисартан/гидрохлоротиазид или комбинацию телмисартана/амлодипина с фиксированными дозами (FDC), по сравнению с комбинированной терапией двойными таблетками в реальной японской терапевтической практике
23 июня 2022 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Сравнение приверженности к лечению пациентов, получавших телмисартан/гидрохлоротиазид или комбинацию телмисартана/амлодипина с фиксированными дозами (КПФД), по сравнению с комбинированной терапией двойными таблетками на основе данных базы данных в реальной японской терапевтической практике
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить приверженность к лечению, измеренную с помощью PDC, у пациентов с FDC или комбинированной терапией двойными таблетками в реальной японской терапевтической практике. .
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония, 141-6017
- Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Используется база данных рецептов Японского научно-исследовательского института медицинской информации (JMIRI), Inc.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гипертонией
- Пациенты должны получить свой первый рецепт (дата индекса*) на телмисартан и гидрохлоротиазид или Микомби® между 01/07/2010 и 28/09/2010.
- Пациенты должны получить свой первый рецепт (дата индекса*) на телмисартан и амлодипин или Микамло® между 12.10.2010 и 03.09.2011.
- Пациенты должны иметь последующее наблюдение не менее 180 дней, подтвержденное наличием рецептурной записи.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым на момент включения в исследование было меньше 40 лет.
- Пациенты, назначавшие исследуемые препараты менее 90 дней в течение периода наблюдения 180 дней.
- Пациенты, визиты которых менее 2 раз в течение периода наблюдения 180 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Телмисартан и гидрохлоротиазидная группа
|
субъекты, получавшие телмисартан/гидрохлоротиазид
Другие имена:
|
|
Группа телмисартана и амлодипина
|
Субъекты, получавшие телмисартан и амлодипин
Другие имена:
|
|
Группа двойных таблеток телмисартан + гидрохлоротиазид
|
субъекты, получавшие двойную комбинацию таблеток телмисартана + гидрохлоротиазида
Другие имена:
|
|
Комбинация двойных таблеток телмисартан + амлодипин
|
субъекты, получавшие двойную таблетку телмисартан + амлодипин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля дней, охваченных пациентами, получавшими одно- и двухкомпонентную терапию
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Демографические и клинические характеристики пациентов, получавших одинарную и двойную комбинацию
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
11 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Амлодипин
- Гидрохлоротиазид
- Телмисартан
- Комбинация телмисартана и амлодипина
- Комбинация телмисартана с гидрохлоротиазидом
Другие идентификационные номера исследования
- 0502-0612
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Клинические исследования, спонсируемые Берингер Ингельхайм, фазы I–IV, интервенционные и неинтервенционные, подлежат обмену необработанными данными клинических исследований и документами клинических исследований. Могут применяться исключения, например. исследования продуктов, лицензия на которые не принадлежит компании «Берингер Ингельхайм»; исследования фармацевтических составов и связанных с ними аналитических методов, а также исследования фармакокинетики с использованием биоматериалов человека; исследования, проводимые в одном центре или нацеленные на редкие заболевания (в случае небольшого числа пациентов и, следовательно, ограничений с анонимностью).
Для получения более подробной информации см.: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .