Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af medicinadhærens hos patienter behandlet med Telmisartan/Hydrochlorthiazid eller Telmisartan/Amlodipin Fixed Dosis Combination (FDC) versus dobbeltpille-kombinationsterapi i den virkelige japanske terapeutiske praksis

23. juni 2022 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Sammenligning af medicinadhærens hos patienter behandlet med Telmisartan/Hydrochlorthiazid eller Telmisartan/Amlodipin Fixed Dose Combination (FDC) versus dobbelt-pille kombinationsterapi baseret på databasedata i den virkelige japanske terapeutiske praksis

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne medicinadhærensen målt af PDC hos patienter med FDC eller dobbeltpille-kombinationsterapi i den virkelige japanske terapeutiske praksis. Det yderligere formål med denne undersøgelse er, hvor meget indflydelse patienternes baggrund for adhærensen har. .

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 141-6017
        • Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Japan Medical Information Research Institute (JMIRI), Inc. receptdatabase bruges.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertension
  • Patienter skal have deres første recept (defineret som indeksdato*) for telmisartan og hydrochlorthiazid eller Micombi® mellem 01/07/2010 og 28/09/2010
  • Patienter skal have deres første recept (defineret som indeksdato*) for telmisartan og amlodipin eller Micamlo® mellem 10/12/2010 og 09/03/2011
  • Patienter skal have mindst 180 dages opfølgning verificeret ved tilstedeværelsen af ​​en receptjournal

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var under 40 år på indskrivningstidspunktet
  • Patienter, der ordinerede undersøgelseslægemidlerne i mindre end 90 dage i løbet af en opfølgningsperiode på 180 dage
  • Patienter, hvis besøg er mindre end 2 gange i løbet af en opfølgningsperiode på 180 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Telmisartan og hydrochlorthiazid gruppe
Medicin: personer behandlet med telmisartan/hydrochlorthiazid
personer behandlet med telmisartan/hydrochlorthiazid
Andre navne:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartan og amlodipin gruppe
Medicin: Personer behandlet med Telmisartan og amlodipin
Personer behandlet med Telmisartan og amlodipin
Andre navne:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Telmisartan+hydrochlorthiazid dobbeltpille kombinationsgruppe
Medicin: forsøgspersoner behandlet med Telmisartan+hydrochlorthiazid-dobbeltpille-kombinationsgruppen
forsøgspersoner behandlet med Telmisartan+hydrochlorthiazid-dobbeltpille-kombinationsgruppen
Andre navne:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
telmisartan+amlodipin dobbeltpille kombinationsgruppe
Medicin: forsøgspersoner behandlet med telmisartan+amlodipin dobbeltpille
forsøgspersoner behandlet med telmisartan+amlodipin dobbeltpille
Andre navne:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel dækkede dage af patienter behandlet med enkelt- og dobbeltkombinationsterapi
Tidsramme: 180 dage
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske og kliniske karakteristika for patienter behandlet med enkelt- og dobbeltkombination
Tidsramme: 180 dage
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0502-0612

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Kliniske undersøgelser sponsoreret af Boehringer Ingelheim, fase I til IV, interventionelle og ikke-interventionelle, er mulighed for deling af de rå kliniske undersøgelsesdata og kliniske undersøgelsesdokumenter. Der kan være undtagelser, f.eks. undersøgelser af produkter, hvor Boehringer Ingelheim ikke er licensindehaver; undersøgelser vedrørende farmaceutiske formuleringer og tilknyttede analysemetoder og undersøgelser, der er relevante for farmakokinetik ved brug af humane biomaterialer; undersøgelser udført i et enkelt center eller rettet mod sjældne sygdomme (i tilfælde af lavt antal patienter og derfor begrænsninger med anonymisering).

For flere detaljer henvises til: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner