Vergelijking van de medicatietrouw van patiënten behandeld met telmisartan/hydrochloorthiazide of telmisartan/amlodipine Fixed Dose Combination (FDC) versus dubbele pil-combinatietherapie in de echte Japanse therapeutische praktijk
23 juni 2022 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Vergelijking van de medicatietrouw van patiënten behandeld met telmisartan/hydrochloorthiazide of telmisartan/amlodipine Fixed Dose Combination (FDC) versus dubbele pil-combinatietherapie op basis van databasegegevens in de echte Japanse therapeutische praktijk
Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van de therapietrouw gemeten door PDC van patiënten met FDC of combinatietherapie met dubbele pil in de echte Japanse therapeutische praktijk. Het verdere doel van dit onderzoek is hoeveel invloed de achtergrond van patiënten op therapietrouw heeft. .
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: patiënten behandeld met telmisartan/hydrochloorthiazide
- Geneesmiddel: Proefpersonen behandeld met telmisartan en amlodipine
- Geneesmiddel: proefpersonen behandeld met Telmisartan + hydrochloorthiazide dubbele pil combinatiegroep
- Geneesmiddel: proefpersonen behandeld met telmisartan+amlodipine dubbele pil
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan, 141-6017
- Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Japan Medical Information Research Institute (JMIRI), Inc. receptendatabase wordt gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hypertensie
- Patiënten moeten hun eerste recept (gedefinieerd als indexdatum*) voor telmisartan en hydrochloorthiazide of Micombi® hebben tussen 01/07/2010 en 28/09/2010
- Patiënten moeten hun eerste recept (gedefinieerd als indexdatum*) voor telmisartan en amlodipine of Micamlo® hebben tussen 10/12/2010 en 09/03/2011
- Patiënten moeten een follow-up van ten minste 180 dagen hebben, geverifieerd door de aanwezigheid van een receptdossier
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die jonger waren dan 40 jaar op het moment van inschrijving
- Patiënten die de onderzoeksgeneesmiddelen minder dan 90 dagen hebben voorgeschreven tijdens een follow-upperiode van 180 dagen
- Patiënten van wie de bezoeken minder dan 2 keer zijn tijdens een follow-upperiode van 180 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Telmisartan en hydrochloorthiazidegroep
|
patiënten behandeld met telmisartan/hydrochloorthiazide
Andere namen:
|
|
Telmisartan en amlodipinegroep
|
Proefpersonen behandeld met telmisartan en amlodipine
Andere namen:
|
|
Telmisartan+hydrochloorthiazide combinatiegroep met dubbele pil
|
proefpersonen behandeld met Telmisartan + hydrochloorthiazide dubbele pil combinatiegroep
Andere namen:
|
|
telmisartan+amlodipine combinatiegroep met dubbele pil
|
proefpersonen behandeld met telmisartan+amlodipine dubbele pil
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage gedekte dagen van patiënten behandeld met enkelvoudige en dubbele combinatietherapie
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Demografische en klinische kenmerken van patiënten die werden behandeld met een enkele en dubbele combinatie
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
11 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
11 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Natriuretische middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Angiotensine II type 1-receptorblokkers
- Angiotensine-receptorantagonisten
- Natriumchloride Symporter-remmers
- Amlodipine
- Hydrochloorthiazide
- Telmisartan
- Telmisartan amlodipine combinatie
- Telmisartan, combinatie van geneesmiddelen met hydrochloorthiazide
Andere studie-ID-nummers
- 0502-0612
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Klinische studies gesponsord door Boehringer Ingelheim, fase I tot IV, interventioneel en niet-interventioneel, komen in aanmerking voor het delen van de ruwe klinische onderzoeksgegevens en klinische onderzoeksdocumenten. Er kunnen uitzonderingen van toepassing zijn, b.v. studies in producten waarvan Boehringer Ingelheim niet de licentiehouder is; studies met betrekking tot farmaceutische formuleringen en bijbehorende analytische methoden, en studies die relevant zijn voor farmacokinetiek met behulp van menselijke biomaterialen; studies uitgevoerd in een enkel centrum of gericht op zeldzame ziekten (in het geval van een laag aantal patiënten en daarom beperkingen met anonimisering).
Zie voor meer details: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .