- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03225963
Aplicación de matrices de anticuerpos del perfilador de proteomas para encontrar predictores angiogenéticos en pacientes con glioma.
20 de julio de 2017 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Bevacizumab se ha convertido en el estándar de atención del glioblastoma recurrente según los resultados prometedores de los ensayos clínicos con tasas de respuesta de hasta el 50 % y una supervivencia libre de progresión de hasta 9 meses.
En nuestro estudio, nos propusimos encontrar los biomarcadores séricos de angiogénesis de la respuesta a bevacizumab.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtendrá sangre periférica antes y después de la quimiorradiación para ver si hay algún biomarcador de angiogénesis disponible para predecir la respuesta a bevacizumab más adelante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weir Chiang You, M.D. Ph.D.
- Número de teléfono: 5602 886-4-23592525
- Correo electrónico: bigjohnyou@vghtc.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hui Lin Yeh, M.D.
- Número de teléfono: 5621 886-4-23592525
- Correo electrónico: yehl@vghtc.gov.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 407
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Weir Chiang You, M.D. PhD
- Número de teléfono: 5602 886-4-23592525
- Correo electrónico: bigjohnyou@vghtc.gov.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Obtenga sangre periférica antes de la quimioterapia, a mitad de la quimiorradiación y después de la quimiorradiación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 20 años.
- Pacientes con glioblastoma que recibirán tratamiento de quimiorradioterapia.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuesta de la terapia con bevacizumab.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la terapia con bevacizumab
|
Basado en la imagen después de la terapia con bevacizumab (después de la recurrencia)
|
3 meses después de la terapia con bevacizumab
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Weir Chiang You, M.D. Ph.D., The Institutional Review Board of Taichung Veterans General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lamszus K, Ulbricht U, Matschke J, Brockmann MA, Fillbrandt R, Westphal M. Levels of soluble vascular endothelial growth factor (VEGF) receptor 1 in astrocytic tumors and its relation to malignancy, vascularity, and VEGF-A. Clin Cancer Res. 2003 Apr;9(4):1399-405.
- Reynes G, Vila V, Martin M, Parada A, Fleitas T, Reganon E, Martinez-Sales V. Circulating markers of angiogenesis, inflammation, and coagulation in patients with glioblastoma. J Neurooncol. 2011 Mar;102(1):35-41. doi: 10.1007/s11060-010-0290-x. Epub 2010 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Glioblastoma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Temozolomida
Otros números de identificación del estudio
- CE15180B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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