- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03225963
Aplicação de arranjos de anticorpos do Proteome Profiler para encontrar preditores angiogenéticos em pacientes com glioma.
20 de julho de 2017 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
O bevacizumabe tornou-se o padrão de tratamento do glioblastoma recorrente com base em resultados promissores de ensaios clínicos com taxas de resposta de até 50% e sobrevida livre de progressão de até 9 meses.
Em nosso estudo, buscamos encontrar os biomarcadores séricos da angiogênese da resposta ao bevacizumabe.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangue periférico pré-quimiorradiação e pós-quimiorradiação será obtido para verificar se há algum biomarcador de angiogênese disponível para prever a resposta do bevacizumabe posteriormente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Weir Chiang You, M.D. PhD
- Número de telefone: 5602 886-4-23592525
- E-mail: bigjohnyou@vghtc.gov.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Obter sangue periférico pré-quimioterapia, meio da quimiorradiação e pós-quimioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 20 anos.
- Pacientes com glioblastoma que receberão tratamento de quimiorradiação.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta da terapia com bevacizumabe.
Prazo: 3 meses após a terapia com bevacizumabe
|
Com base na imagem após a terapia com bevacizumabe (após a recorrência)
|
3 meses após a terapia com bevacizumabe
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weir Chiang You, M.D. Ph.D., The Institutional Review Board of Taichung Veterans General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lamszus K, Ulbricht U, Matschke J, Brockmann MA, Fillbrandt R, Westphal M. Levels of soluble vascular endothelial growth factor (VEGF) receptor 1 in astrocytic tumors and its relation to malignancy, vascularity, and VEGF-A. Clin Cancer Res. 2003 Apr;9(4):1399-405.
- Reynes G, Vila V, Martin M, Parada A, Fleitas T, Reganon E, Martinez-Sales V. Circulating markers of angiogenesis, inflammation, and coagulation in patients with glioblastoma. J Neurooncol. 2011 Mar;102(1):35-41. doi: 10.1007/s11060-010-0290-x. Epub 2010 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Glioblastoma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Temozolomida
Outros números de identificação do estudo
- CE15180B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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