- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03225963
Zastosowanie macierzy przeciwciał Proteome Profiler do znajdowania predyktorów angiogenezy u pacjentów z glejakiem.
20 lipca 2017 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Bewacizumab stał się standardem postępowania w przypadku nawrotu glejaka wielopostaciowego w oparciu o obiecujące wyniki badań klinicznych z odsetkiem odpowiedzi do 50% i przeżyciem wolnym od progresji do 9 miesięcy.
W naszym badaniu postanowiliśmy znaleźć biomarkery angiogenezy w surowicy odpowiedzi na bewacyzumab.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed chemioradioterapią i po chemioradioterapii zostanie pobrana krew obwodowa w celu sprawdzenia, czy dostępne są jakieś biomarkery angiogenezy do przewidywania późniejszej odpowiedzi na bewacyzumab.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Weir Chiang You, M.D. PhD
- Numer telefonu: 5602 886-4-23592525
- E-mail: bigjohnyou@vghtc.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uzyskaj dostęp do krwi obwodowej przed chemioterapią, w połowie chemioradycji i po chemioterapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 20 lat.
- Pacjenci z glejakiem, którzy otrzymają chemioradioterapię.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na terapię bewacyzumabem.
Ramy czasowe: 3 miesiące po terapii bewacyzumabem
|
Na podstawie obrazu po terapii bewacyzumabem (po nawrocie)
|
3 miesiące po terapii bewacyzumabem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Weir Chiang You, M.D. Ph.D., The Institutional Review Board of Taichung Veterans General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lamszus K, Ulbricht U, Matschke J, Brockmann MA, Fillbrandt R, Westphal M. Levels of soluble vascular endothelial growth factor (VEGF) receptor 1 in astrocytic tumors and its relation to malignancy, vascularity, and VEGF-A. Clin Cancer Res. 2003 Apr;9(4):1399-405.
- Reynes G, Vila V, Martin M, Parada A, Fleitas T, Reganon E, Martinez-Sales V. Circulating markers of angiogenesis, inflammation, and coagulation in patients with glioblastoma. J Neurooncol. 2011 Mar;102(1):35-41. doi: 10.1007/s11060-010-0290-x. Epub 2010 Jul 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Gwiaździak
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Glejaka wielopostaciowego
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Temozolomid
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE15180B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak wielopostaciowy
-
Grupo Español de Investigación en NeurooncologíaPfizerZakończonyGlioblastoma Multiforme (stopień IV) móżdżkuHiszpania
-
Theragnostics LtdZakończonyGlejak Glioblastoma MultiformeZjednoczone Królestwo
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation (EME)...RekrutacyjnyGlejak Glioblastoma MultiformeZjednoczone Królestwo
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsZakończonyGlejak Glioblastoma MultiformeStany Zjednoczone
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutacyjnyGlejak | Glejaka wielopostaciowego | Glejak Glioblastoma MultiformeWłochy
-
Universita degli Studi di GenovaUniversity of Turin, ItalyRekrutacyjnyGlejak, wysoki stopień | Glejak Glioblastoma Multiforme | Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) | Chirurgia GlejakaWłochy
-
Marzieh EbrahimiRekrutacyjnyGlejak Glioblastoma Multiforme | Glejak wysokiego stopnia (III lub IV)Iran (Islamska Republika
-
Medical University of WarsawZakończonyGlejak, złośliwy | Glejak Glioblastoma MultiformePolska
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyGlejaki | Glejak, rozproszona linia środkowa, mutant H3K27M | Glejak pnia mózgu | Glejak Glioblastoma Multiforme | Glejak: Skąpodrzewiak lub Gwiaździak | Glejaki zawierające mutacje IDH1 i/lub IDH2Chiny
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); NovoCure...RekrutacyjnyGBM | Nowotwór, mózg | Glejak Glioblastoma MultiformeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Chemioradioterapia temozolomidem
-
Shanghai Chest HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone