- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03242564
Efectos de la terapia LED de luz roja en el contorno corporal
Un análisis retrospectivo de los efectos de la terapia LED de luz roja en el contorno corporal
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha demostrado previamente que la terapia con láser de luz roja que utiliza tecnología de láser de luz roja de 635 nm causa lipólisis en la grasa subcutánea como un método no quirúrgico para promover la pérdida de peso y el contorno corporal. Este estudio plantea la hipótesis de que la terapia de luz LED roja que usa tecnología LED de luz roja (diodo emisor de luz) de 650 nm produce resultados similares a los del dispositivo láser (LÁSER rojo de 635 nm) cuando se realiza usando un protocolo de tratamiento específico.
Además, se plantea la hipótesis de que el programa de terapia Vevazz logra los resultados después de un solo tratamiento de 28 minutos. El dispositivo LED predicado de 635 nm (Photonica Professional de Ward Photonics) logra sus resultados después de un programa de terapia de 32 minutos.
El programa de terapia Vevazz utiliza el dispositivo LED Vevazz para la eliminación de grasa mediante la terapia de luz roja LED. Este estudio multicéntrico revisa los resultados de 66 pacientes seleccionados al azar después de un único tratamiento con el dispositivo LED Vevazz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
- Vevazz, LLC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años o más.
- Puede ser hombre o mujer.
- En general buena salud.
Criterio de exclusión:
- menores de edad
- Heridas abiertas o llagas.
- Marcapasos.
- Fotosensibilidad.
- Epilepsia.
- Cualquier forma de cáncer.
- Problemas renales o hepáticos graves.
- Problemas tiroideos.
- Embarazada o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Dispositivo activo
Dispositivo activo: sistema de terapia de luz roja LED Vevazz El sistema de terapia de luz roja LED Vevazz es un régimen de tratamiento que utiliza el dispositivo LED Vevazz para la eliminación de grasa mediante la terapia de luz roja LED. |
La terapia de luz roja LED Vevazz es un tratamiento estético dermatológico no invasivo para la reducción de la circunferencia de caderas, cintura y muslos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la cantidad de grasa (reducción) en el área de tratamiento medida en pulgadas perdidas
Periodo de tiempo: Una sesión de tratamiento de 28 minutos.
|
Medición circunferencial de muslos, caderas y cintura antes y después del tratamiento.
|
Una sesión de tratamiento de 28 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jamie Fettig, Owner
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Vev-2017-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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