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Efectos de la terapia LED de luz roja en el contorno corporal

3 de agosto de 2017 actualizado por: Vevazz, LLC

Un análisis retrospectivo de los efectos de la terapia LED de luz roja en el contorno corporal

El propósito de este estudio es determinar si la terapia de luz roja con luz roja LED de 650 nm para el contorno corporal de la cintura, las caderas y los muslos es tan eficaz como la terapia de luz roja con luz roja láser de 635 nm.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado previamente que la terapia con láser de luz roja que utiliza tecnología de láser de luz roja de 635 nm causa lipólisis en la grasa subcutánea como un método no quirúrgico para promover la pérdida de peso y el contorno corporal. Este estudio plantea la hipótesis de que la terapia de luz LED roja que usa tecnología LED de luz roja (diodo emisor de luz) de 650 nm produce resultados similares a los del dispositivo láser (LÁSER rojo de 635 nm) cuando se realiza usando un protocolo de tratamiento específico.

Además, se plantea la hipótesis de que el programa de terapia Vevazz logra los resultados después de un solo tratamiento de 28 minutos. El dispositivo LED predicado de 635 nm (Photonica Professional de Ward Photonics) logra sus resultados después de un programa de terapia de 32 minutos.

El programa de terapia Vevazz utiliza el dispositivo LED Vevazz para la eliminación de grasa mediante la terapia de luz roja LED. Este estudio multicéntrico revisa los resultados de 66 pacientes seleccionados al azar después de un único tratamiento con el dispositivo LED Vevazz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
        • Vevazz, LLC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 77 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años o más.
  • Puede ser hombre o mujer.
  • En general buena salud.

Criterio de exclusión:

  • menores de edad
  • Heridas abiertas o llagas.
  • Marcapasos.
  • Fotosensibilidad.
  • Epilepsia.
  • Cualquier forma de cáncer.
  • Problemas renales o hepáticos graves.
  • Problemas tiroideos.
  • Embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dispositivo activo

Dispositivo activo: sistema de terapia de luz roja LED Vevazz

El sistema de terapia de luz roja LED Vevazz es un régimen de tratamiento que utiliza el dispositivo LED Vevazz para la eliminación de grasa mediante la terapia de luz roja LED.

La terapia de luz roja LED Vevazz es un tratamiento estético dermatológico no invasivo para la reducción de la circunferencia de caderas, cintura y muslos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cantidad de grasa (reducción) en el área de tratamiento medida en pulgadas perdidas
Periodo de tiempo: Una sesión de tratamiento de 28 minutos.
Medición circunferencial de muslos, caderas y cintura antes y después del tratamiento.
Una sesión de tratamiento de 28 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jamie Fettig, Owner

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Vev-2017-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan actual para compartir datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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