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Auswirkungen der Rotlicht-LED-Therapie auf die Körperformung

3. August 2017 aktualisiert von: Vevazz, LLC

Eine retrospektive Analyse der Auswirkungen der Rotlicht-LED-Therapie auf die Körperformung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Rotlichttherapie mit 650-nm-LED-Rotlicht zur Körperkonturierung von Taille, Hüften und Oberschenkeln genauso wirksam ist wie die Rotlichttherapie mit 635-nm-Laser-Rotlicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rotlicht-Lasertherapie mit 635-nm-Rotlicht-Lasertechnologie hat zuvor gezeigt, dass sie als nicht-chirurgische Methode zur Förderung der Gewichtsabnahme und Körperkonturierung eine Lipolyse im Unterhautfettgewebe verursacht. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass die rote LED-Lichttherapie unter Verwendung der 650-nm-Rotlicht-LED-Technologie (lichtemittierende Diode) ähnliche Ergebnisse wie das Lasergerät (roter LASER 635 nm) liefert, wenn sie unter Verwendung eines bestimmten Behandlungsprotokolls durchgeführt wird.

Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass das Vevazz-Therapieprogramm die Ergebnisse nach einer einzigen 28-minütigen Behandlung erzielt. Das Prädikat 635 nm LED-Gerät (Photonica Professional von Ward Photonics) erzielt seine Ergebnisse nach einem 32-minütigen Therapieprogramm.

Das Vevazz-Therapieprogramm verwendet das Vevazz-LED-Gerät zur Fettentfernung mittels LED-Rotlichttherapie. Diese standortübergreifende Studie überprüft die Ergebnisse von 66 zufällig ausgewählten Patienten nach einer einzigen Behandlung mit dem Vevazz LED-Gerät.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 77 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre oder älter.
  • Kann männlich oder weiblich sein.
  • Allgemein gute Gesundheit.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige.
  • Offene Wunden oder Geschwüre.
  • Schrittmacher.
  • Lichtempfindlichkeit.
  • Epilepsie.
  • Jede Form von Krebs.
  • Schwere Nieren- oder Leberprobleme.
  • Schilddrüsenprobleme.
  • Schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aktives Gerät

Aktives Gerät: Vevazz LED-Rotlichttherapiesystem

Das Vevazz LED-Rotlichttherapiesystem ist ein Behandlungsschema, bei dem das Vevazz LED-Gerät zur Fettentfernung mittels LED-Rotlichttherapie verwendet wird.

Die Vevazz LED-Rotlichttherapie ist eine nicht-invasive dermatologische ästhetische Behandlung zur Reduzierung des Umfangs von Hüften, Taille und Oberschenkeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fettmenge (Reduktion) im Behandlungsbereich, gemessen in verlorenen Zoll
Zeitfenster: Eine 28-minütige Behandlungssitzung.
Umfangsmessung von Oberschenkeln, Hüften und Taille vor und nach der Behandlung.
Eine 28-minütige Behandlungssitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Jamie Fettig, Owner

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vev-2017-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein aktueller Plan, Daten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vevazz-LED

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