- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03242564
Auswirkungen der Rotlicht-LED-Therapie auf die Körperformung
Eine retrospektive Analyse der Auswirkungen der Rotlicht-LED-Therapie auf die Körperformung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Rotlicht-Lasertherapie mit 635-nm-Rotlicht-Lasertechnologie hat zuvor gezeigt, dass sie als nicht-chirurgische Methode zur Förderung der Gewichtsabnahme und Körperkonturierung eine Lipolyse im Unterhautfettgewebe verursacht. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass die rote LED-Lichttherapie unter Verwendung der 650-nm-Rotlicht-LED-Technologie (lichtemittierende Diode) ähnliche Ergebnisse wie das Lasergerät (roter LASER 635 nm) liefert, wenn sie unter Verwendung eines bestimmten Behandlungsprotokolls durchgeführt wird.
Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass das Vevazz-Therapieprogramm die Ergebnisse nach einer einzigen 28-minütigen Behandlung erzielt. Das Prädikat 635 nm LED-Gerät (Photonica Professional von Ward Photonics) erzielt seine Ergebnisse nach einem 32-minütigen Therapieprogramm.
Das Vevazz-Therapieprogramm verwendet das Vevazz-LED-Gerät zur Fettentfernung mittels LED-Rotlichttherapie. Diese standortübergreifende Studie überprüft die Ergebnisse von 66 zufällig ausgewählten Patienten nach einer einzigen Behandlung mit dem Vevazz LED-Gerät.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
- Vevazz, LLC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre oder älter.
- Kann männlich oder weiblich sein.
- Allgemein gute Gesundheit.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige.
- Offene Wunden oder Geschwüre.
- Schrittmacher.
- Lichtempfindlichkeit.
- Epilepsie.
- Jede Form von Krebs.
- Schwere Nieren- oder Leberprobleme.
- Schilddrüsenprobleme.
- Schwanger oder stillend.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Aktives Gerät
Aktives Gerät: Vevazz LED-Rotlichttherapiesystem Das Vevazz LED-Rotlichttherapiesystem ist ein Behandlungsschema, bei dem das Vevazz LED-Gerät zur Fettentfernung mittels LED-Rotlichttherapie verwendet wird. |
Die Vevazz LED-Rotlichttherapie ist eine nicht-invasive dermatologische ästhetische Behandlung zur Reduzierung des Umfangs von Hüften, Taille und Oberschenkeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Fettmenge (Reduktion) im Behandlungsbereich, gemessen in verlorenen Zoll
Zeitfenster: Eine 28-minütige Behandlungssitzung.
|
Umfangsmessung von Oberschenkeln, Hüften und Taille vor und nach der Behandlung.
|
Eine 28-minütige Behandlungssitzung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jamie Fettig, Owner
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Vev-2017-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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