- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03246516
Determinantes de la demora del paciente en la consulta médica en cánceres eso-gástricos (DELOGAST)
Determinantes individuales y socioeconómicos de la demora del paciente en la consulta médica en cánceres eso-gástricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reducir el tiempo entre la aparición de los primeros síntomas de cáncer y la primera consulta médica (retraso del paciente) es fundamental para mejorar el pronóstico vital y la calidad de vida de los pacientes. Datos recientes sugieren que algunos determinantes sociocognitivos y emocionales pueden explicar el retraso del paciente desde un punto de vista complementario. El objetivo principal de este estudio es evaluar si, en el cáncer de esófago, el retraso del paciente está relacionado con estos factores sociocognitivos y emocionales, además de los factores previamente conocidos.
Tenemos la intención de incluir en este estudio a 300 pacientes con un cáncer eso-gástrico aún no tratado diagnosticado en uno de los 10 centros de salud en la región del Norte de Francia. Los datos recopilados se analizarán para subrayar las diferencias entre los pacientes que consultaron a un médico antes frente a los que consultaron más tarde con un corte a las 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Francia
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
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Béthune, Francia
- Centre Hospitalier de Béthune
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Calais, Francia
- Centre hospitalier de Calais
-
Dechy, Francia
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkirk, Francia
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, Francia
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Francia, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Roubaix, Francia
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, Francia
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, Francia
- Centre hospitalier de valenciennes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- cáncer de esófago, de la unión esogástrica o gástrico cáncer no tratado
- paciente informado de su diagnóstico
- hablar francés con fluidez
Criterio de exclusión:
- historia del cancer
- historia psicologica
- paciente bajo tutela-
- diagnóstico fortuito de cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cuestionario
Auto y heterocuestionario
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Auto y heterocuestionarios:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Límite de tiempo de la primera consulta médica
Periodo de tiempo: base
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Tiempo medio entre la fecha de aparición de los síntomas y la fecha de la primera consulta
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Límite de tiempo del sistema de cuidado
Periodo de tiempo: base
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Tiempo medio entre la fecha de inicio de las investigaciones clínicas y el inicio del tratamiento
|
base
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Estadio cTNM
Periodo de tiempo: base
|
Etapa TNM al distinguir las primeras etapas (I, II) vs. (III, IV)
|
base
|
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variables clínicas (es decir, historial médico, síntomas, entrada en la vía de atención)
Periodo de tiempo: base
|
variables clínicas asociadas al momento de la primera consulta médica
|
base
|
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Variables sociocognitivas
Periodo de tiempo: base
|
Variables sociocognitivas asociadas al momento de la primera consulta médica
|
base
|
|
Variables emocionales
Periodo de tiempo: base
|
Variables emocionales asociadas al momento de la primera consulta médica
|
base
|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: A los 3 años
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A los 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias Esofágicas
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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