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大中胃癌における患者の医師の診察の遅れの決定要因 (DELOGAST)

2022年10月21日 更新者:University Hospital, Lille

中性胃癌における患者の医師の診察の遅れの個人的および社会経済的決定要因

この研究では、がんの最初の症状の発症における社会経済的および個人的要因の役割と、胃がんにおける医師との最初の診察 (患者の遅延) を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

がんの最初の症状の発症から最初の医師の診察までの時間を短縮すること (患者の遅延) は、患者の生命予後と生活の質を改善するために不可欠です。 最近のデータは、いくつかの社会認知的および感情的な決定要因が、補完的な観点から患者の遅延を説明する可能性があることを示唆しています。 この研究の主な目的は、中性胃癌において、患者の遅延が、以前に知られている要因に加えて、これらの社会認知的および感情的要因に関連しているかどうかを評価することです。

この研究には、北フランス地域の 10 のヘルス センターの 1 つで診断された未治療の胃がん患者 300 人を含める予定です。 収集されたデータは、8週間でカットオフして、以前に医師に相談した患者と後で相談した患者の違いを強調するために分析されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

258

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Boulogne-sur-Mer、フランス
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Béthune、フランス
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Calais、フランス
        • Centre Hospitalier de Calais
      • Dechy、フランス
        • Centre Leonard de Vinci
      • Dunkerque、フランス
        • Centre d 'oncologie Dunkerquois
      • Lille、フランス
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille、フランス、59037
        • CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
      • Roubaix、フランス
        • Centre Hospitalier de Roubaix
      • Seclin、フランス
        • Centre Hospitalier de Seclin
      • Valenciennes、フランス
        • Centre Hospitalier de Valenciennes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 食道癌、胃腸接合部癌または胃癌 未治療の癌
  • 患者は自分の診断を知らされた
  • 流暢なフランス語を話す

除外基準:

  • がんの病歴
  • 心理史
  • 後見人-
  • がんの偶然の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アンケート
自動およびヘテロアンケート

自動およびヘテロアンケート:

  • STAI Y B、状態特性不安インベントリー
  • ブリーフCOPE
  • RHHI-24、改訂された健康耐性インベントリ
  • IPQ-R、病気認識アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初診の制限時間
時間枠:ベースライン
症状出現日から初診日までの期間の中央値
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護制度の期限
時間枠:ベースライン
臨床試験開始日から治療開始までの期間の中央値
ベースライン
cTNMステージ
時間枠:ベースライン
初期段階 (I、II) と (III、IV) を区別することによる TNM 期
ベースライン
臨床的変数 (すなわち、病歴、症状、治療経路への参入)
時間枠:ベースライン
最初の医師の診察の時間に関連する臨床変数
ベースライン
社会認知変数
時間枠:ベースライン
最初の医師の診察の時間に関連する社会認知変数
ベースライン
感情変数
時間枠:ベースライン
最初の医師の診察の時間に関連する感情的変数
ベースライン
サバイバル
時間枠:3年で
3年で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guillaume Piessen, MD, PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (予想される)

2025年5月1日

研究の完了 (予想される)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月8日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月21日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015_74
  • 2015-A01986-43 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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