Bestämningsfaktorer för patientfördröjning vid läkarkonsultation vid oeso-gastrisk cancer (DELOGAST)
21 oktober 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Individuella och socioekonomiska bestämningsfaktorer för patientfördröjning vid läkarkonsultation vid eso-gastrisk cancer
Denna studie utvärderar betydelsen av socioekonomiska och individuella faktorer i uppkomsten av de första symtomen på cancer och den första konsultationen med en läkare (patientfördröjning) vid eso-gastrisk cancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att minska tiden mellan uppkomsten av de första symtomen på cancer och den första konsultationen med en läkare (patientfördröjning) är avgörande för att förbättra patienternas vitala prognos och livskvalitet. Nya data tyder på att vissa sociokognitiva och emotionella bestämningsfaktorer kan förklara patientens försening ur en kompletterande synvinkel. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma om patientfördröjning vid eso-magcancer är kopplad till dessa sociokognitiva och emotionella faktorer, förutom tidigare kända faktorer.
Vi avser att i denna studie inkludera 300 patienter med en ännu inte behandlad eso-magcancer diagnostiserad på en av 10 vårdcentraler i regionen norra Frankrike. De insamlade uppgifterna kommer att analyseras för att understryka skillnaderna mellan patienter som konsulterade en läkare tidigare jämfört med de som konsulterade senare med ett avbrott vid 8 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
258
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Frankrike
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Calais, Frankrike
- Centre Hospitalier de Calais
-
Dechy, Frankrike
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkerque, Frankrike
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, Frankrike
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
-
Roubaix, Frankrike
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, Frankrike
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, Frankrike
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- esofageal, eso-gastrisk junction eller magcancer som inte behandlas
- patienten informeras om sin diagnos
- pratar flytande franska
Exklusions kriterier:
- historia av cancer
- psykologisk historia
- patient under förmynderskap-
- slumpmässig diagnos av cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frågeformulär
Auto och hetero frågeformulär
|
Auto och hetero frågeformulär:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsgräns för första läkarbesök
Tidsram: baslinje
|
Mediantiden mellan datum för uppkomsten av symtom och datum för första konsultation
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsgräns för vårdsystemet
Tidsram: baslinje
|
Mediantiden mellan datumet för början av kliniska undersökningar och början av behandlingen
|
baslinje
|
|
cTNM-stadiet
Tidsram: baslinje
|
Steg TNM genom att skilja de tidiga stadierna (I, II) mot (III, IV)
|
baslinje
|
|
kliniska variabler (dvs medicinsk historia, symtom, inträde i vården)
Tidsram: baslinje
|
kliniska variabler associerade med tidpunkten för första läkarkonsultation
|
baslinje
|
|
Sociokognitiva variabler
Tidsram: baslinje
|
Sociokognitiva variabler associerade med tidpunkten för första läkarkonsultation
|
baslinje
|
|
Känslomässiga variabler
Tidsram: baslinje
|
Känslomässiga variabler associerade med tidpunkten för första läkarkonsultation
|
baslinje
|
|
Överlevnad
Tidsram: Vid 3 år
|
Vid 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastriskt adenokarcinom
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeAdenocarcinom Gastric | Gastroesofageal cancerJapan, Belgien, Korea, Republiken av, Spanien, Ryska Federationen, Kalkon
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadGastric eller Gastroesofageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAdvanced Gastric and Gastro-esophageal Junction AdenocarcinomaKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
University of UtahElevar TherapeuticsAvslutadUroteliala karcinom | Avancerade maligniteter | Gastric eller Gastroesofageal Junction (GEJ) Adenocarcinom | MSI-H eller dMMR solida tumörerFörenta staterna