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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03246516
외위암 환자의 진료지연 결정요인 (DELOGAST)
2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Lille
외위암 환자의 진료지연에 대한 개인 및 사회경제적 결정요인
본 연구는 외위암에서 암의 첫 증상 발현과 의사와의 첫 상담(환자 지연)에 사회경제적 요인과 개인 요인의 역할을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
암의 첫 증상이 시작된 후 의사와의 첫 상담(환자 지연) 사이의 시간을 줄이는 것은 환자의 중요한 예후와 삶의 질을 개선하는 데 필수적입니다. 최근 데이터는 일부 사회 인지적 및 정서적 결정요인이 보완적인 관점에서 환자 지연을 설명할 수 있음을 시사합니다. 이 연구의 주요 목적은 위암에서 환자 지연이 이전에 알려진 요인 외에 이러한 사회 인지적 및 정서적 요인과 관련이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
우리는 이 연구에 프랑스 북부 지역의 10개 보건 센터 중 한 곳에서 진단된 아직 치료되지 않은 oeso-위암 환자 300명을 포함하려고 합니다. 수집된 데이터는 8주를 기준으로 일찍 의사와 상담한 환자와 나중에 상담한 환자 간의 차이를 강조하기 위해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
258
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
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Béthune, 프랑스
- Centre Hospitalier de Béthune
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Calais, 프랑스
- Centre hospitalier de Calais
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Dechy, 프랑스
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkirk, 프랑스
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, 프랑스
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, 프랑스, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Roubaix, 프랑스
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, 프랑스
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, 프랑스
- Centre hospitalier de valenciennes
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 식도암, oeso-gastric junction 또는 위암 치료되지 않은 암
- 환자에게 자신의 진단을 알렸다
- 프랑스어를 유창하게 구사하다
제외 기준:
- 암의 역사
- 심리적 역사
- 후견인-
- 암의 우연한 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 설문지
자동 및 헤테로 설문지
|
자동 및 이종 설문지:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초진 진료 시간 제한
기간: 기준선
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증상이 나타난 날짜와 첫 상담 날짜 사이의 평균 시간
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케어 제도의 기한
기간: 기준선
|
임상 조사 시작일과 치료 시작일 사이의 평균 시간
|
기준선
|
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cTNM 병기
기간: 기준선
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초기 단계 (I, II) 대 (III, IV)를 구분하여 TNM 단계
|
기준선
|
|
임상 변수(예: 병력, 증상, 치료 경로 진입)
기간: 기준선
|
첫 번째 의사 상담 시간과 관련된 임상 변수
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기준선
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사회 인지 변수
기간: 기준선
|
첫 번째 의사 상담 시간과 관련된 사회인지 변수
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기준선
|
|
감정적 변수
기간: 기준선
|
첫 의사 진료 시간과 관련된 정서적 변수
|
기준선
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|
활착
기간: 3년
|
3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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