- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03246516
Déterminants du délai patient de consultation médicale dans les cancers oeso-gastriques (DELOGAST)
Déterminants individuels et socio-économiques du délai de consultation médicale dans les cancers œso-gastriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Réduire le délai entre l'apparition des premiers symptômes du cancer et la première consultation avec un médecin (délai patient) est essentiel pour améliorer le pronostic vital et la qualité de vie des patients. Des données récentes suggèrent que certains déterminants sociocognitifs et émotionnels peuvent expliquer le retard du patient d'un point de vue complémentaire. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si, dans le cancer oeso-gastrique, le retard patient est lié à ces facteurs sociocognitifs et émotionnels, en plus des facteurs déjà connus.
Nous envisageons d'inclure dans cette étude 300 patients atteints d'un cancer oeso-gastrique non encore traité diagnostiqué dans l'un des 10 centres de santé de la région Nord de la France. Les données collectées seront analysées pour souligner les différences entre les patients ayant consulté un médecin plus tôt versus ceux ayant consulté plus tard avec un cut off à 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, France
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, France
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Calais, France
- Centre hospitalier de Calais
-
Dechy, France
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkirk, France
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, France
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, France, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Roubaix, France
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, France
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, France
- Centre hospitalier de valenciennes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- cancer de l'oesophage, de la jonction oeso-gastrique ou gastrique cancer non traité
- patient informé de son diagnostic
- parler français couramment
Critère d'exclusion:
- antécédent de cancer
- antécédents psychologiques
- patient sous tutelle-
- diagnostic fortuit de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Questionnaire
Questionnaire auto et hétéro
|
Questionnaires auto et hétéro :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai de première consultation médicale
Délai: ligne de base
|
Délai médian entre la date d'apparition des symptômes et la date de première consultation
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai du système de soins
Délai: ligne de base
|
Délai médian entre la date de début des investigations cliniques et le début du traitement
|
ligne de base
|
|
Stade cTNM
Délai: ligne de base
|
Stade TNM en distinguant les stades précoces (I, II) vs. (III, IV)
|
ligne de base
|
|
variables cliniques (c.-à-d. antécédents médicaux, symptômes, entrée dans le parcours de soins)
Délai: ligne de base
|
variables cliniques associées au moment de la première consultation chez le médecin
|
ligne de base
|
|
Variables socio-cognitives
Délai: ligne de base
|
Variables socio-cognitives associées au moment de la première consultation chez le médecin
|
ligne de base
|
|
Variables émotionnelles
Délai: ligne de base
|
Variables émotionnelles associées au moment de la première consultation chez le médecin
|
ligne de base
|
|
Survie
Délai: A 3 ans
|
A 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs de l'oesophage
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Adénocarcinome gastrique
-
Jessa HospitalPas encore de recrutement
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)ComplétéRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieÉtats-Unis
-
Natalia Valadares de MoraesUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloInscription sur invitationImpact de la chirurgie bariatrique sur l'étude pharmacocinétique de la simvastatine et du carvédilolObésité | Chirurgie bariatrique | Roux-en Y Gastric BypassÉtats-Unis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRecrutementChirurgie bariatrique | Sleeve Gastrectomie | Obésité et surpoids | Roux-en Y Gastric BypassPays-Bas
-
AstraZenecaActif, ne recrute pasAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerÉtats-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud