- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03246516
Детерминанты задержки обращения пациента к врачу при раке пищевода (DELOGAST)
Индивидуальные и социально-экономические детерминанты задержки обращения пациента к врачу при раке пищевода
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сокращение времени между появлением первых симптомов рака и первой обращением к врачу (задержка пациента) имеет важное значение для улучшения жизненного прогноза и качества жизни пациентов. Последние данные свидетельствуют о том, что некоторые социокогнитивные и эмоциональные детерминанты могут объяснить задержку пациента с дополнительной точки зрения. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, связана ли при раке пищевода и желудка задержка пациента с этими социокогнитивными и эмоциональными факторами в дополнение к ранее известным факторам.
Мы намерены включить в это исследование 300 пациентов с еще не пролеченным раком пищевода и желудка, диагностированным в одном из 10 медицинских центров на севере Франции. Собранные данные будут проанализированы, чтобы подчеркнуть различия между пациентами, обратившимися к врачу раньше, и теми, кто обратился к врачу позже, через 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Франция
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Франция
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Calais, Франция
- Centre Hospitalier de Calais
-
Dechy, Франция
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkerque, Франция
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, Франция
- Centre OSCAR LAMBRET
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
-
Roubaix, Франция
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, Франция
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, Франция
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- рак пищевода, пищеводно-желудочного перехода или рак желудка, нелеченый рак
- пациент информирован о своем диагнозе
- свободно говорить по-французски
Критерий исключения:
- история рака
- психологическая история
- больной под опекой-
- случайный диагноз рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Анкета
Авто и гетеро анкета
|
Авто и гетеро анкеты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Срок первой консультации врача
Временное ограничение: исходный уровень
|
Среднее время между датой появления симптомов и датой первой консультации
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Срок действия системы ухода
Временное ограничение: исходный уровень
|
Среднее время между датой начала клинических исследований и началом лечения
|
исходный уровень
|
cTNM этап
Временное ограничение: исходный уровень
|
Стадия TNM путем различения ранних стадий (I, II) и (III, IV)
|
исходный уровень
|
клинические переменные (например, история болезни, симптомы, начало лечения)
Временное ограничение: исходный уровень
|
клинические переменные, связанные со временем первой консультации врача
|
исходный уровень
|
Социально-когнитивные переменные
Временное ограничение: исходный уровень
|
Социально-когнитивные переменные, связанные со временем первой консультации врача
|
исходный уровень
|
Эмоциональные переменные
Временное ограничение: исходный уровень
|
Эмоциональные переменные, связанные со временем первой консультации врача
|
исходный уровень
|
Выживание
Временное ограничение: В 3 года
|
В 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария