- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03246516
Determinanten van patiëntvertraging bij doktersoverleg bij slokdarmkanker (DELOGAST)
Individuele en sociaaleconomische determinanten van patiëntvertraging bij doktersconsultatie bij slokdarmkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verkorten van de tijd tussen het optreden van de eerste symptomen van kanker en het eerste consult met een arts (patiëntvertraging) is essentieel om de vitale prognose en levenskwaliteit van patiënten te verbeteren. Recente gegevens suggereren dat sommige sociocognitieve en emotionele determinanten de vertraging van de patiënt vanuit een complementair gezichtspunt kunnen verklaren. Het belangrijkste doel van deze studie is om te beoordelen of, naast eerder bekende factoren, het uitstel van de patiënt bij slokdarmkanker verband houdt met deze sociocognitieve en emotionele factoren.
We zijn van plan om in deze studie 300 patiënten op te nemen met een nog niet behandelde slokdarmkanker die is gediagnosticeerd in een van de 10 gezondheidscentra in de regio Noord-Frankrijk. De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om de verschillen te onderstrepen tussen patiënten die eerder een arts hebben geraadpleegd en degenen die later zijn geraadpleegd met een grens van 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Frankrijk
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Calais, Frankrijk
- Centre hospitalier de Calais
-
Dechy, Frankrijk
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkirk, Frankrijk
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, Frankrijk
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Roubaix, Frankrijk
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, Frankrijk
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, Frankrijk
- Centre hospitalier de valenciennes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- slokdarmkanker, slokdarm-maagverbinding of maagkanker niet-behandelde kanker
- patiënt op de hoogte gebracht van zijn diagnose
- spreek vloeiend frans
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van kanker
- psychologische geschiedenis
- patiënt onder curatele-
- toevallige diagnose van kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vragenlijst
Vragenlijst auto en hetero
|
Auto- en heterovragenlijsten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdslimiet eerste doktersconsult
Tijdsspanne: basislijn
|
Mediane tijd tussen de datum waarop de symptomen verschijnen en de datum van het eerste consult
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdslimiet zorgstelsel
Tijdsspanne: basislijn
|
Mediane tijd tussen de datum van het begin van de klinische onderzoeken en het begin van de behandeling
|
basislijn
|
|
cTNM-podium
Tijdsspanne: basislijn
|
Stadium TNM door onderscheid te maken tussen de vroege stadia (I, II) versus (III, IV)
|
basislijn
|
|
klinische variabelen (d.w.z. medische voorgeschiedenis, symptomen, opname in zorgpad)
Tijdsspanne: basislijn
|
klinische variabelen die verband houden met het tijdstip van het eerste doktersbezoek
|
basislijn
|
|
Sociaal-cognitieve variabelen
Tijdsspanne: basislijn
|
Sociaal-cognitieve variabelen die verband houden met het tijdstip van het eerste doktersbezoek
|
basislijn
|
|
Emotionele variabelen
Tijdsspanne: basislijn
|
Emotionele variabelen geassocieerd met tijd van eerste doktersconsult
|
basislijn
|
|
Overleving
Tijdsspanne: Op 3 jaar
|
Op 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maag Adenocarcinoom
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Cairo UniversityWerving
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
Jessa HospitalNog niet aan het werven
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten