- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03246516
Determinanty zwłoki pacjenta w konsultacji lekarskiej w przypadku raka przewodu pokarmowego (DELOGAST)
Indywidualne i społeczno-ekonomiczne uwarunkowania zwłoki pacjenta w konsultacji lekarskiej w przypadku raka przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skrócenie czasu pomiędzy wystąpieniem pierwszych objawów choroby nowotworowej a pierwszą konsultacją lekarską (opóźnienie pacjenta) jest niezbędne dla poprawy rokowania życiowego i jakości życia pacjentów. Ostatnie dane sugerują, że niektóre determinanty socjopoznawcze i emocjonalne mogą wyjaśniać opóźnienie pacjenta z komplementarnego punktu widzenia. Głównym celem tego badania jest ocena, czy w przypadku raka oeso-żołądka opóźnienie pacjenta jest związane z tymi czynnikami społeczno-poznawczymi i emocjonalnymi, oprócz wcześniej znanych czynników.
Zamierzamy włączyć do tego badania 300 pacjentów z nieleczonym jeszcze rakiem przełykowo-żołądkowym zdiagnozowanym w jednym z 10 ośrodków zdrowia w regionie północnej Francji. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu podkreślenia różnic między pacjentami, którzy skonsultowali się z lekarzem wcześniej, a tymi, którzy skonsultowali się później z odcięciem po 8 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Francja
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Francja
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Calais, Francja
- Centre hospitalier de Calais
-
Dechy, Francja
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkirk, Francja
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, Francja
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Francja, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Roubaix, Francja
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, Francja
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, Francja
- Centre hospitalier de valenciennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- rak przełyku, połączenie przełykowo-żołądkowe lub rak żołądka nieleczony rak
- pacjent poinformowany o swojej diagnozie
- mówić płynnie po francusku
Kryteria wyłączenia:
- historia raka
- historia psychologiczna
- pacjent pod opieką-
- przypadkowa diagnoza raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwestionariusz
Kwestionariusz auto i hetero
|
Kwestionariusze auto i hetero:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termin pierwszej konsultacji lekarskiej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mediana czasu między datą wystąpienia objawów a datą pierwszej konsultacji
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Limit czasowy systemu opieki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mediana czasu między datą rozpoczęcia badań klinicznych a rozpoczęciem leczenia
|
linia bazowa
|
|
Etap cTNM
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Etap TNM poprzez rozróżnienie wczesnych stadiów (I, II) vs. (III, IV)
|
linia bazowa
|
|
zmienne kliniczne (tj. historia medyczna, objawy, rozpoczęcie ścieżki opieki)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zmienne kliniczne związane z czasem pierwszej konsultacji lekarskiej
|
linia bazowa
|
|
Zmienne społeczno-poznawcze
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmienne społeczno-poznawcze związane z czasem pierwszej konsultacji lekarskiej
|
linia bazowa
|
|
Zmienne emocjonalne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmienne emocjonalne związane z czasem pierwszej konsultacji lekarskiej
|
linia bazowa
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
|
W wieku 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Nowotwory przełyku
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak żołądka
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.WycofaneAdenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonInstitute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria