- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03246516
Determinanter for pasientforsinkelse i legekonsultasjon ved øso-gastrisk kreft (DELOGAST)
Individuelle og sosioøkonomiske determinanter for pasientforsinkelse i legekonsultasjon ved øso-gastrisk kreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å redusere tiden mellom utbruddet av de første symptomene på kreft og den første konsultasjonen med en lege (pasientforsinkelse) er avgjørende for å forbedre den vitale prognosen og livskvaliteten til pasientene. Nyere data tyder på at noen sosiokognitive og emosjonelle determinanter kan forklare pasientforsinkelse fra et komplementært synspunkt. Hovedmålet med denne studien er å vurdere om ved øso-gastrisk kreft er pasientforsinkelse knyttet til disse sosiokognitive og emosjonelle faktorene, i tillegg til tidligere kjente faktorer.
Vi har til hensikt å inkludere i denne studien 300 pasienter med en ennå ikke behandlet eso-gastrisk kreft diagnostisert ved ett av 10 helsesentre i Nord-Frankrike-regionen. De innsamlede dataene vil bli analysert for å understreke forskjellene mellom pasienter som konsulterte en lege tidligere versus de som konsulterte senere med et cut-off ved 8 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Frankrike
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Calais, Frankrike
- Centre hospitalier de Calais
-
Dechy, Frankrike
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkirk, Frankrike
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, Frankrike
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Roubaix, Frankrike
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, Frankrike
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, Frankrike
- Centre hospitalier de valenciennes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- esophageal, eso-gastrisk junction eller gastrisk kreft ikke-behandlet kreft
- pasient informert om sin diagnose
- snakker flytende fransk
Ekskluderingskriterier:
- historie med kreft
- psykologisk historie
- pasient under vergemål-
- tilfeldig diagnose av kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spørreskjema
Auto og hetero spørreskjema
|
Auto og hetero spørreskjemaer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsfrist for første legekonsultasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Mediantid mellom datoen for symptomopptreden og datoen for første konsultasjon
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbegrensning for omsorgssystemet
Tidsramme: grunnlinje
|
Mediantid mellom datoen for begynnelsen av kliniske undersøkelser og begynnelsen av behandlingen
|
grunnlinje
|
|
cTNM-stadiet
Tidsramme: grunnlinje
|
Trinn TNM ved å skille de tidlige stadiene (I, II) vs. (III, IV)
|
grunnlinje
|
|
kliniske variabler (dvs. sykehistorie, symptomer, behandlingsvei)
Tidsramme: grunnlinje
|
kliniske variabler knyttet til tidspunktet for første legekonsultasjon
|
grunnlinje
|
|
Sosio-kognitive variabler
Tidsramme: grunnlinje
|
Sosio-kognitive variabler knyttet til tidspunktet for første legekonsultasjon
|
grunnlinje
|
|
Emosjonelle variabler
Tidsramme: grunnlinje
|
Emosjonelle variabler knyttet til tidspunktet for første legekonsultasjon
|
grunnlinje
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Ved 3 år
|
Ved 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Neoplasmer i spiserøret
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrisk adenokarsinom
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Jessa HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEuraxi PharmaRekrutteringBypass, GastricFrankrike
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater