- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03246516
Potilaan viivästymisen määräävät tekijät lääkärin kuulemisessa mahalaukun syövissä (DELOGAST)
Yksilölliset ja sosioekonomiset tekijät potilaan viivästymiseen lääkärin kuulemisessa mahalaukun syövissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja ensimmäisen lääkärin käynnin välisen ajan lyhentäminen (potilaan viivästyminen) on välttämätöntä potilaiden elintärkeän ennusteen ja elämänlaadun parantamiseksi. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että jotkin sosiokognitiiviset ja emotionaaliset tekijät voivat selittää potilaan viivästymisen toisiaan täydentävästä näkökulmasta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, liittyykö mahasyövän potilaiden viivästyminen näihin sosiokognitiivisiin ja emotionaalisiin tekijöihin aiemmin tunnettujen tekijöiden lisäksi.
Aiomme ottaa mukaan tähän tutkimukseen 300 potilasta, joilla on vielä hoitamaton mahalaukun syöpä, joka on diagnosoitu yhdessä kymmenestä Pohjois-Ranskan alueen terveyskeskuksesta. Kerätyt tiedot analysoidaan korostamaan eroja potilaiden välillä, jotka ovat hakeutuneet lääkäriin aikaisemmin verrattuna niihin, jotka kääntyivät myöhemmin 8 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Ranska
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Ranska
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Calais, Ranska
- Centre hospitalier de Calais
-
Dechy, Ranska
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkirk, Ranska
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, Ranska
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Roubaix, Ranska
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, Ranska
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, Ranska
- Centre hospitalier de valenciennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- ruokatorven, ruokatorven ja mahalaukun liitoskohdan tai mahasyövän hoitamaton syöpä
- potilaalle kerrottiin diagnoosistaan
- puhu sujuvasti ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- syövän historia
- psykologinen historia
- holhouksen alainen potilas-
- satunnainen syöpädiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kyselylomake
Auto- ja heterokysely
|
Auto- ja heterokyselyt:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen lääkärikäynnin aikaraja
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mediaani aika oireiden ilmenemispäivän ja ensimmäisen konsultaation päivämäärän välillä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitojärjestelmän aikaraja
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mediaani aika kliinisten tutkimusten alkamispäivän ja hoidon alkamisen välillä
|
perusviiva
|
|
cTNM-vaihe
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vaihe TNM erottamalla varhaiset vaiheet (I, II) vs. (III, IV)
|
perusviiva
|
|
kliiniset muuttujat (eli sairaushistoria, oireet, hoitoreitti)
Aikaikkuna: perusviiva
|
kliiniset muuttujat, jotka liittyvät ensimmäisen lääkärikäynnin aikaan
|
perusviiva
|
|
Sosiaali-kognitiiviset muuttujat
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sosiaali-kognitiiviset muuttujat, jotka liittyvät ensimmäisen lääkärikäynnin aikaan
|
perusviiva
|
|
Emotionaaliset muuttujat
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ensimmäisen lääkärin käynnin aikaan liittyvät tunnemuuttujat
|
perusviiva
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
3 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun adenokarsinooma
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina