- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03246516
A betegek késedelmét meghatározó tényezők az orvosi konzultáció során gyomor- és gyomorrák esetén (DELOGAST)
Az oeso-gyomorrákban szenvedő betegek orvosi konzultációjának késedelmének egyéni és társadalmi-gazdasági meghatározói
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák első tüneteinek megjelenése és az első orvosi konzultáció (a beteg késleltetése) közötti idő csökkentése elengedhetetlen a betegek létfontosságú prognózisának és életminőségének javításához. A legújabb adatok azt sugallják, hogy egyes szociokognitív és érzelmi determinánsok kiegészítő szempontból magyarázhatják a betegek késését. Ennek a tanulmánynak a fő célja annak felmérése, hogy a nyelőcső-gyomorrákban a betegek késése összefügg-e ezekkel a szociokognitív és érzelmi tényezőkkel a korábban ismert tényezők mellett.
Ebbe a tanulmányba 300 olyan beteget kívánunk bevonni, akiknél az észak-franciaországi régió 10 egészségügyi központjának egyikében diagnosztizáltak még nem kezelt nyelőcsőrákot. Az összegyűjtött adatokat elemezzük annak érdekében, hogy hangsúlyozzuk a korábban orvoshoz fordult betegek és a később, 8 hetes megszakítással orvoshoz forduló betegek közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Franciaország
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Franciaország
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Calais, Franciaország
- Centre hospitalier de Calais
-
Dechy, Franciaország
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkirk, Franciaország
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, Franciaország
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Roubaix, Franciaország
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, Franciaország
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, Franciaország
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év
- nyelőcső-, nyelőcső-gyomor-csatlakozó vagy gyomorrák, nem kezelt rák
- a beteget tájékoztatták a diagnózisáról
- folyékonyan beszél franciául
Kizárási kritériumok:
- rák története
- pszichológiai történelem
- gondnokság alatt álló beteg-
- a rák véletlen diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kérdőív
Auto és hetero kérdőív
|
Auto és hetero kérdőívek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első orvosi konzultáció határideje
Időkeret: alapvonal
|
A tünetek megjelenése és az első konzultáció időpontja közötti medián idő
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátási rendszer időkorlátja
Időkeret: alapvonal
|
Medián idő a klinikai vizsgálatok kezdete és a kezelés kezdete között
|
alapvonal
|
|
cTNM szakasz
Időkeret: alapvonal
|
Stage TNM a korai szakaszok (I, II) és (III, IV) megkülönböztetésével
|
alapvonal
|
|
klinikai változók (pl. kórtörténet, tünetek, gondozási út)
Időkeret: alapvonal
|
az első orvosi konzultáció időpontjához kapcsolódó klinikai változók
|
alapvonal
|
|
Szociális-kognitív változók
Időkeret: alapvonal
|
Az első orvosi konzultáció időpontjához kapcsolódó szociokognitív változók
|
alapvonal
|
|
Érzelmi változók
Időkeret: alapvonal
|
Az első orvosi konzultáció időpontjához kapcsolódó érzelmi változók
|
alapvonal
|
|
Túlélés
Időkeret: 3 évesen
|
3 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Nyelőcső betegségei
- Nyelőcső neoplazmák
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomor adenokarcinóma
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
AkesoToborzásGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalToborzásGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság