- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03246516
Determinanten der Patientenverzögerung bei der Arztkonsultation bei Magenkrebs (DELOGAST)
Individuelle und sozioökonomische Determinanten der Patientenverzögerung bei der Arztkonsultation bei Magenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verkürzung der Zeit zwischen dem Auftreten der ersten Krebssymptome und dem ersten Arztbesuch (Patient Delay) ist wesentlich, um die lebenswichtige Prognose und Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Jüngste Daten deuten darauf hin, dass einige soziokognitive und emotionale Determinanten die Patientenverzögerung aus einer komplementären Sichtweise erklären können. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Patientenverzögerung bei ösophagealem Karzinom zusätzlich zu bereits bekannten Faktoren mit diesen soziokognitiven und emotionalen Faktoren zusammenhängt.
Wir beabsichtigen, in diese Studie 300 Patienten mit einem noch nicht behandelten Magen-Darm-Krebs aufzunehmen, der in einem der 10 Gesundheitszentren in der Region Nordfrankreich diagnostiziert wurde. Die gesammelten Daten werden analysiert, um die Unterschiede zwischen Patienten, die früher einen Arzt konsultierten, im Vergleich zu Patienten, die später konsultierten, mit einem Cut-off bei 8 Wochen hervorzuheben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankreich
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Frankreich
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Calais, Frankreich
- Centre hospitalier de Calais
-
Dechy, Frankreich
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkirk, Frankreich
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, Frankreich
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankreich, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Roubaix, Frankreich
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, Frankreich
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, Frankreich
- Centre hospitalier de valenciennes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Ösophagus-, Ösophagus-Übergangs- oder Magenkrebs, nicht behandelter Krebs
- Patient über seine Diagnose informiert
- sprechen fließend französisch
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Krebs
- psychologische Geschichte
- Patient unter Vormundschaft-
- zufällige Diagnose Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fragebogen
Auto- und Hetero-Fragebogen
|
Auto- und Hetero-Fragebögen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frist für die erste Arztkonsultation
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mediane Zeit zwischen dem Datum des Auftretens der Symptome und dem Datum der ersten Konsultation
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Befristung des Betreuungssystems
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlere Zeit zwischen dem Datum des Beginns der klinischen Prüfung und dem Beginn der Behandlung
|
Grundlinie
|
|
cTNM-Stadium
Zeitfenster: Grundlinie
|
Stadium TNM durch Unterscheidung der frühen Stadien (I, II) vs. (III, IV)
|
Grundlinie
|
|
klinische Variablen (z. B. Krankengeschichte, Symptome, Eintritt in den Behandlungspfad)
Zeitfenster: Grundlinie
|
klinische Variablen im Zusammenhang mit dem Zeitpunkt der ersten Arztkonsultation
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Grundlinie
|
|
Sozio-kognitive Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Sozio-kognitive Variablen im Zusammenhang mit dem Zeitpunkt der ersten Arztkonsultation
|
Grundlinie
|
|
Emotionale Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Emotionale Variablen im Zusammenhang mit dem Zeitpunkt der ersten Arztkonsultation
|
Grundlinie
|
|
Überleben
Zeitfenster: Mit 3 Jahren
|
Mit 3 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagusneoplasmen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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