- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03246516
Determinantes do atraso do paciente na consulta médica em cânceres esogástricos (DELOGAST)
Determinantes individuais e socioeconômicos do atraso do paciente na consulta médica em cânceres esogástricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Reduzir o tempo entre o aparecimento dos primeiros sintomas do câncer e a primeira consulta com o médico (atraso do paciente) é fundamental para melhorar o prognóstico vital e a qualidade de vida dos pacientes. Dados recentes sugerem que alguns determinantes sociocognitivos e emocionais podem explicar o atraso do paciente de um ponto de vista complementar. O principal objetivo deste estudo é avaliar se, no cancro esofágico, o atraso do paciente está associado a estes fatores sociocognitivos e emocionais, para além de fatores previamente conhecidos.
Pretendemos incluir neste estudo 300 pacientes com câncer esogástrico ainda não tratado, diagnosticados em um dos 10 centros de saúde da região norte da França. Os dados coletados serão analisados para sublinhar as diferenças entre os pacientes que consultaram um médico antes e aqueles que consultaram mais tarde com um corte de 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Boulogne-sur-Mer, França
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
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Béthune, França
- Centre Hospitalier de Béthune
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Calais, França
- Centre hospitalier de Calais
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Dechy, França
- Centre Leonard de Vinci
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Dunkirk, França
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
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Lille, França
- Centre Oscar Lambret
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Lille, França, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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Roubaix, França
- Centre Hospitalier de Roubaix
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Seclin, França
- Centre Hospitalier de Seclin
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Valenciennes, França
- Centre hospitalier de valenciennes
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- câncer esofágico, junção esofágica ou câncer gástrico não tratado
- paciente informado de seu diagnóstico
- fala francês fluente
Critério de exclusão:
- história de câncer
- história psicológica
- paciente sob tutela -
- diagnóstico fortuito de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Questionário
Auto e heteroquestionário
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Auto e hetero questionários:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prazo da primeira consulta médica
Prazo: linha de base
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Tempo médio entre a data do aparecimento dos sintomas e a data da primeira consulta
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limite de tempo do sistema de atendimento
Prazo: linha de base
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Tempo mediano entre a data de início das investigações clínicas e o início do tratamento
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linha de base
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Estágio cTNM
Prazo: linha de base
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Estágio TNM distinguindo os estágios iniciais (I, II) vs. (III, IV)
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linha de base
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variáveis clínicas (ou seja, histórico médico, sintomas, entrada no caminho do cuidado)
Prazo: linha de base
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variáveis clínicas associadas ao tempo da primeira consulta médica
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linha de base
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Variáveis sociocognitivas
Prazo: linha de base
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Variáveis sociocognitivas associadas ao tempo da primeira consulta médica
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linha de base
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Variáveis emocionais
Prazo: linha de base
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Variáveis emocionais associadas ao tempo da primeira consulta médica
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linha de base
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Sobrevivência
Prazo: Aos 3 anos
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Aos 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Neoplasias Esofágicas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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