- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03246516
Determinanti del ritardo del paziente nella consultazione medica nei tumori eso-gastrici (DELOGAST)
Determinanti individuali e socio-economici del ritardo del paziente nella consultazione medica nei tumori eso-gastrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ridurre il tempo che intercorre tra l'insorgenza dei primi sintomi del cancro e la prima consultazione con un medico (ritardo del paziente) è essenziale per migliorare la prognosi vitale e la qualità della vita dei pazienti. Dati recenti suggeriscono che alcuni determinanti sociocognitivi ed emotivi possono spiegare il ritardo del paziente da un punto di vista complementare. L'obiettivo principale di questo studio è valutare se, nel carcinoma eso-gastrico, il ritardo del paziente è legato a questi fattori sociocognitivi ed emotivi, oltre a fattori precedentemente noti.
Intendiamo includere in questo studio 300 pazienti con un cancro eso-gastrico non ancora trattato diagnosticato in uno dei 10 centri sanitari nella regione del nord della Francia. I dati raccolti verranno analizzati per evidenziare le differenze tra i pazienti che hanno consultato un medico prima rispetto a quelli che hanno consultato più tardi con un cut off a 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Francia
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Francia
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Calais, Francia
- Centre hospitalier de Calais
-
Dechy, Francia
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkirk, Francia
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, Francia
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Francia, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Roubaix, Francia
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, Francia
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, Francia
- Centre hospitalier de valenciennes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- cancro esofageo, della giunzione eso-gastrica o cancro gastrico cancro non trattato
- paziente informato della sua diagnosi
- parla correntemente il francese
Criteri di esclusione:
- storia di cancro
- storia psicologica
- paziente sotto tutela-
- diagnosi casuale di cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Questionario
Questionario auto ed etero
|
Questionari automatici ed etero:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Termine del primo consulto medico
Lasso di tempo: linea di base
|
Tempo mediano tra la data di comparsa dei sintomi e la data della prima consultazione
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Limite di tempo del sistema di cura
Lasso di tempo: linea di base
|
Tempo mediano tra la data di inizio delle indagini cliniche e l'inizio del trattamento
|
linea di base
|
|
Stadio cTNM
Lasso di tempo: linea di base
|
Stadio TNM distinguendo gli stadi iniziali (I, II) vs. (III, IV)
|
linea di base
|
|
variabili cliniche (es. anamnesi, sintomi, ingresso nel percorso assistenziale)
Lasso di tempo: linea di base
|
variabili cliniche associate al momento della prima visita medica
|
linea di base
|
|
Variabili socio-cognitive
Lasso di tempo: linea di base
|
Variabili socio-cognitive associate al momento della prima visita medica
|
linea di base
|
|
Variabili emotive
Lasso di tempo: linea di base
|
Variabili emotive associate al momento della prima consultazione medica
|
linea di base
|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: A 3 anni
|
A 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie esofagee
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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