- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03246516
Determinanter for patientforsinkelse i lægekonsultation ved øso-mavekræft (DELOGAST)
Individuelle og socioøkonomiske determinanter for patientforsinkelse i lægekonsultation ved øso-mavekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reduktion af tiden mellem de første symptomer på kræft og den første konsultation med en læge (patientforsinkelse) er afgørende for at forbedre patienternes vitale prognose og livskvalitet. Nylige data tyder på, at nogle sociokognitive og følelsesmæssige determinanter kan forklare patientforsinkelse fra et komplementært synspunkt. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om patientforsinkelse ved øso-mavekræft er forbundet med disse sociokognitive og følelsesmæssige faktorer, ud over tidligere kendte faktorer.
Vi har til hensigt at inkludere i denne undersøgelse 300 patienter med en endnu ikke behandlet øso-mavekræft diagnosticeret i et af 10 sundhedscentre i den nordlige Frankrig. De indsamlede data vil blive analyseret for at understrege forskellene mellem patienter, der konsulterede en læge tidligere versus dem, der konsulterede senere med et cut-off ved 8 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrig
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Frankrig
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Calais, Frankrig
- Centre hospitalier de Calais
-
Dechy, Frankrig
- Centre Leonard de Vinci
-
Dunkirk, Frankrig
- Centre d 'oncologie Dunkerquois
-
Lille, Frankrig
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Roubaix, Frankrig
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Seclin, Frankrig
- Centre Hospitalier de Seclin
-
Valenciennes, Frankrig
- Centre hospitalier de valenciennes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- esophageal, oeso-gastrisk junction eller gastrisk cancer ikke-behandlet cancer
- patient informeret om sin diagnose
- taler flydende fransk
Ekskluderingskriterier:
- kræfthistorie
- psykologisk historie
- patient under værgemål-
- tilfældig diagnose af kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spørgeskema
Auto og hetero spørgeskema
|
Auto- og hetero-spørgeskemaer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsgrænse for første lægekonsultation
Tidsramme: baseline
|
Mediantid mellem datoen for symptomernes fremkomst og datoen for første konsultation
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsgrænse for plejesystemet
Tidsramme: baseline
|
Mediantid mellem datoen for begyndelsen af kliniske undersøgelser og begyndelsen af behandlingen
|
baseline
|
|
cTNM-stadiet
Tidsramme: baseline
|
Fase TNM ved at skelne de tidlige stadier (I, II) vs. (III, IV)
|
baseline
|
|
kliniske variabler (dvs. sygehistorie, symptomer, indtræden i plejeforløbet)
Tidsramme: baseline
|
kliniske variabler forbundet med tidspunktet for første lægekonsultation
|
baseline
|
|
Socio-kognitive variabler
Tidsramme: baseline
|
Socio-kognitive variabler forbundet med tidspunktet for første lægekonsultation
|
baseline
|
|
Følelsesmæssige variabler
Tidsramme: baseline
|
Følelsesmæssige variabler forbundet med tidspunktet for første lægekonsultation
|
baseline
|
|
Overlevelse
Tidsramme: På 3 år
|
På 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Esophageale neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015_74
- 2015-A01986-43 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk Adenocarcinom
-
Jiangsu Cancer Institute & HospitalIkke rekrutterer endnuEsophagogastric Junction/Gastric Adenocarcinoma
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatocellulært karcinom | Kolorektalt adenokarcinom | Galdevejscarcinom | Her-2 Negativt Adenocarcinom af Gastro-oesophageal Junction/Gastric AdenocarcinomaKina
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater