Tratamiento con antagonistas de glucocorticoides para el trastorno por consumo de tabaco

Este será un estudio doble ciego controlado por placebo que prueba los efectos de un tratamiento de 7 días con 600 mg de mifepristona, o placebo, sobre la función cognitiva, la gravedad de la abstinencia del tabaco y el hábito de fumar. Una vez que se completa la admisión y el examen físico y se determina la elegibilidad, los sujetos participarán en una sesión de referencia para familiarizarse con los procedimientos del estudio y evaluar las medidas de referencia de abstinencia, impulsos de fumar, sensibilidad al dolor y rendimiento cognitivo. Se les pedirá a los sujetos que se abstengan de consumir bebidas alcohólicas y drogas durante su participación en el estudio. Esto se verificará mediante un análisis de drogas en la orina y un alcoholímetro antes de la sesión y durante las visitas ambulatorias. Si los resultados indican incumplimiento de estos procedimientos del estudio, los sujetos serán dados de alta del estudio.

Se evaluará a los participantes en cuanto al cumplimiento del tratamiento con medicamentos, la gravedad de la abstinencia, el comportamiento de tabaquismo reciente y la función cognitiva durante las visitas de tratamiento en los días 1 y 4. El día 7, después de la abstinencia nocturna de fumar, los participantes asistirán a una sesión de prueba que modela la recaída en el tabaquismo. . Durante esta sesión, los sujetos tendrán la opción de fumar o retrasar el fumar a cambio de una compensación monetaria (45). Para examinar si los efectos terapéuticos propuestos de la mifepristona duran más allá de la duración del tratamiento (como se observó en estudios anteriores), habrá evaluaciones de seguimiento de 1 semana y 1 mes sobre el comportamiento de fumar, las ganas de fumar, los biomarcadores endocrinos y la función cognitiva.

Los participantes de cada grupo completarán el procedimiento de ahumado diferido basado en el laboratorio en una sala de presión negativa designada en el edificio Bldg. 36 del West Haven VA justo después de evaluar la sensibilidad al dolor con el cPT. Esta secuencia permite que el cPT evalúe la sensibilidad al dolor, un biomarcador potencial del comportamiento de recaída, y que también se use como un estresor leve antes de participar en el modelo de recaída de tabaquismo. Se indicará a los participantes que se abstengan de fumar después de las 10 p. m. de la noche anterior a las sesiones de prueba. La abstinencia se confirmará la mañana de la sesión midiendo un nivel de CO2 en el aliento de < 8 ppm.